第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)
近年来,随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期,以及新药研发的更加困难,使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下,相继出台了关于生物仿制药的审批政策,这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”
p{text-indent: 2em;} 北京2011年10月28日电 /美通社亚洲/ -- 随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。
再谈生物仿制药的孪生兄弟
2011年10月10日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2010年药品注册审批年度报告》,数据表明,国内化学药品仿制药申请占化学药品总申请量的54.1%。2010年,SFDA共批准药品注册申请1000件。与2009年相比,2010年批准总数量增加了26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。显然,国内医药企业都看到了仿制药巨大的潜在市场价值。 虽然我国生物药申请不多。
海诺威发布生物制药行业专用紫外线消毒与脱臭氧系统 PharmaLine SD
p{text-indent: 2em;} 上海2011年10月26日电 /美通社亚洲/ -- 作为一家专业提供生物制药行业用水的紫外线处理设备的供应商,海诺威发布了其新款的 PharmaLine SD 系列紫外线水处理系统,用于消毒和脱臭氧处理。
生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”
随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。
{布谷}生物仿制药:机会在哪里
生物仿制药不是化学仿制药的孪生兄弟
随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。但是简略申请,自由替换,与原研药效果相同,本质上都是化学仿制药的特点。
生物制药下游处理 单次使用系统“霸气外露”
单次使用系统,听起来新鲜,理解起来不难。它常又被称为一次性使用系统。一次性手套、一次性针头、一次性用品现在充斥在我们生活中的方方面面,用过一次就丢弃,不重复使用,所以也称可抛弃系统,在英文指Single-use(disposable) Systems。
‘生物制药工程论坛:单次使用系统’ 邀您共享
背景: 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。