生物制药开发早期的粘度测量新方法
PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎
美国药物研究和制造商组织（PhRMA）称，FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布，将于12月16日与利益相关者召开公开会议，征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。
迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准
迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗（trastuzumab）生物仿制药获印度药品管理总局（DCGI）批准，该药为罗氏重磅药物赫赛汀（Herceptin）的生物仿制药。
逐鹿生物仿制药行业的CRO|CMO企业现状
中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角
据BioInsight统计，至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期，其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点，欧洲，印度，日本，韩国等地区的生物仿制药正在快速发展，美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。
2011生物仿制药高峰论坛下月将在上海召开
据BioInsight调查，到2016年，全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利将到期，以biobetter为理念的生物仿制药将成为医药领域关注的焦点。随着印度等市场快速发展，中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国，同样需要在这一领域施展更大的发挥。 以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。
生物制药行业发生颠覆性的改变
生物制药行业颠覆性的市场变化已成事实，但是，一些公司仍然应付自如，经营业绩出现了可喜的增长，这是因为它们对仍然处于高位的产品库存、生产过程以及知识产权实施了有效的部署。如果有什么不同的话，那就是，一些不确定因素已经促使大药厂进行内部整顿，主要就是在研发成本上一改以往大手大脚花钱的习惯，以应对医疗保健改革所产生的负面影响。 与以往一样，《制药经理人》2013年对全球前50大制药公司排名。
