迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准
迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。
逐鹿生物仿制药行业的CRO|CMO企业现状
中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角
据BioInsight统计,至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期,其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点,欧洲,印度,日本,韩国等地区的生物仿制药正在快速发展,美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉,预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。
2011生物仿制药高峰论坛下月将在上海召开
据BioInsight调查,到2016年,全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利将到期,以biobetter为理念的生物仿制药将成为医药领域关注的焦点。随着印度等市场快速发展,中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国,同样需要在这一领域施展更大的发挥。 以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物,多肽药物,生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。
生物制药行业发生颠覆性的改变
生物制药行业颠覆性的市场变化已成事实,但是,一些公司仍然应付自如,经营业绩出现了可喜的增长,这是因为它们对仍然处于高位的产品库存、生产过程以及知识产权实施了有效的部署。如果有什么不同的话,那就是,一些不确定因素已经促使大药厂进行内部整顿,主要就是在研发成本上一改以往大手大脚花钱的习惯,以应对医疗保健改革所产生的负面影响。 与以往一样,《制药经理人》2013年对全球前50大制药公司排名。
印度百康(Biocon)推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb
印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb,该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物,此前印度专利局已撤消了该药的专利。
第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)
近年来,随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期,以及新药研发的更加困难,使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下,相继出台了关于生物仿制药的审批政策,这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
生物仿制药不是化学仿制药的“孪生兄弟”
p{text-indent: 2em;} 北京2011年10月28日电 /美通社亚洲/ -- 随着未来几年生物重磅药物专利的逐渐到期,很多药企摩拳擦掌,想要进入生物仿制药领域去分得一块蛋糕。 虽然大家都承认生物药仿制不像化学仿制药,很难达到与原研药完全相同,但思路仍然延续了化药仿制的思路,考虑的是如何简略申请,如何实现自由替换,如何让医生和病人相信仿制药与原研药效果相同这样的问题。