iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药
2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。
百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。
勃林格殷格翰部署中国生物制药业务战略
2013年,勃林格殷格翰(以下简称BI)与上海张江生物医药基地开发有限公司签订战略合作协议,建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地
吴辰冰:建议生物仿制药领域出台适合国情的审批通道
今年被称为是药品专利过期年,国内将有千亿元的仿制药市场空间。这对国内企业来说是机会也是挑战。中国可以说是名符其实的仿制药大国,尽管国内仿制药市场份额占到95%以上,然而目前整个行业仍面临诸多问题,如秩序相对比较混乱,仿制药质量参差不齐等。
生物制药开发早期的粘度测量新方法
食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知
辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。
日本住友制药会社(DSP)出资26.3亿美元收购美国波士顿生物技术公司(BBI)
美国波士顿生物技术公司(Boston Biomedical, Inc.,简称“BBI”)3月2日宣布,该公司已就日本住友制药会社(Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.,简称“DSP”) 对其进行的收购达成最终协议。