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艾伯维完成$630亿并购艾尔建,阿斯利康收回炎症性肠病新药IL-23单抗brazikumab全球权利!

2020年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,已完成从艾尔建(Allergan)收回brazikumab(前称MEDI2070)的全球权利,这是一种针对白细胞介素23(IL-23)的单克隆抗体,治疗克罗恩病(CD)处于IIb/III期临床,治疗溃疡性结肠炎(UC)处于IIb期临床。阿斯利康与艾尔建已经终止了双

2020-05-12

CheckMate-9LA临床试验数据公布:欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存

2020年5月13日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗,用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比,双免疫联合化疗改善了患者的总生存期(OS)、无进展生存期

2020-05-14

科学家在9天内成功对11个人类基因组进行完整测序!

2020年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --三年前,来自加利福尼亚大学圣克鲁兹分校的科学家们就通过研究证明,利用在校园开发的相同纳米孔测序就能实现对对人类基因组的长时间阅读分析,这在当时的确是一项巨大的研究进展,但其却需要15万小时的计算时间和数周的工作。一年后,研究者开发的名为PromethION的纳米孔测序仪就被证明是非常快速、且便宜而且容易操作的

2020-05-07

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)产品获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博尔诚(北京)科技有限公司生产的创新产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)”的注册。原 理为:Septin9 基因甲基化检测试剂盒(PCR 荧光探针法)包括 2 个步骤。第 1 步,先用血浆提取试剂盒(M5-02-001)从血浆中把游离的 DNA 提取出来后再用亚硫酸盐进行转化;第 2

2020-05-01

赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想,修改方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月27日23时,全球累计确诊超过302万例,国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例,死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-28

罗氏IL-6单抗satralizumab视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估抗体药物satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的全球III期临床研究SAkuraStar(NCT02073279)的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》(The Lan

2020-04-25

赛诺菲PCSK9抑制剂波立达®中国上市,显著降低不良心血管事件风险!

2020年4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达®,Praluent®)在中国上市!作为PCSK9抑制剂类降脂药物,波立达®的上市为中国抗动脉粥样硬化治疗不理想的广大患者提供了重要的新治疗选择,尤其能够降低患者的主要不良心血管事件(MACE)风险和降低全因死亡风险相关。与此同时,“关爱立达——波立达患者援助项目

2020-04-22

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功,治疗银屑病中国已批!

2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。Tremf

2020-04-15

美国FDA已批准的9个生物仿制药,全部在美国上市销售!

2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,在美国市场推出Ontruzant(trastuzumab-dttb,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药。Ontruzant包括150mg单剂量小瓶和420mg多剂量小瓶,可为患者提

2020-04-16

Hyleukin-7(长效二聚IL-7)多水平作用T细胞成熟,为癌症免疫治疗架桥铺路

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布与百时美施贵宝(BMS)签订了一项临床合作协议,评估其T细胞放大器——长效IL-7疗法Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)和PD-1阻断抗体疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivo

2020-04-10