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赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者III期临床失败!

目前,COVID-19仍在全球迅速蔓延,单日新增20多万例。

2020-09-07

以科学为本 9家新冠疫苗开发公司首席执行官联名签署公开承诺

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)、BioNTech、葛兰素史克(GSK)、强生(Johnson & Johnson)、默沙东(MSD)、Moderna、Novavax、辉瑞(Pfizer)和赛诺菲(Sanofi)9家公司的首席执行官共同签署了一项联合承诺,致力在推进首批新冠疫苗的全球监管申请和批准的过程中,维护科学过程的完整性。这

2020-09-09

八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东……

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药,另有1款为临床急需境外已上市境内未

2020-09-04

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

 2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品名:瑞百安,通用名:evolocumab,依洛尤单抗)治

2020-09-01

八月这9款创新药在中国获批,来自拜耳、武田、吉利德科学等

   根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息以及企业公开新闻稿,截止8月31日,约有十几款创新药在中国获批上市,来自拜耳(Bayer)、武田(Takeda)、萌蒂制药(Mundi Pharma)、杨森制药(Janssen)、吉利德科学(Gilead Sciences)等多家公司。这些创新药中,不仅有首次在华获批上市的新疗

2020-09-01

靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床

 8月19日,康哲药业发布公告,该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液(tildrakizumab),已获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。目前,康哲药业正积极准备开展

2020-08-21

Cell:发现新的代谢免疫检查点IL4I1!它激活芳基烃受体,促进肿瘤进展

2020年8月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自德国癌症研究中心(DKFZ)和柏林卫生研究所(BIH)的研究人员发现代谢酶IL4I1(Interleukin-4-Induced-1)能促进肿瘤细胞的扩散,抑制免疫系统。这种激活二恶英受体(dioxin receptor)的酶是由肿瘤细胞大量产生的。在未来,抑制IL4I1的物质可以为癌症治

2020-08-26

国产PCSK9单抗首次登上国际学术舞台!信达生物tafolecimab I/II期结果发布于ESC2020年会!

截至目前,有2款PCSK9单抗上市,该类药物是继他汀类之后降胆固醇领域的一个重大突破。

2020-08-31

FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17

9分钟!32例样本!最新全自动核酸提取纯化仪MGISP-NE32来了!

 随着疫情防控的常态化,作为新冠筛查“金标准”的核酸检测,整体检测速度和通量的要求逐步严苛和多元化,在储备大规模核酸检测能力的同时,如何快速满足中小通量样本检测的需求?华大智造现正式推出最新款全自动核酸提取纯化仪MGISP-NE32,采用磁棒法,只需要9分钟,即可完成32例样本的病毒核酸提取,灵活高效。 MGISP-NE32采用磁棒吸附转

2020-08-19