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首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂 杨森Tremfya获FDA批准

当地时间7月14日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。新闻稿指出,Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾

2020-07-16

葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

新型抗炎药:IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab III期临床成功!

与安慰剂相比,nemolizumab显著减轻了特应性皮炎相关瘙痒。

2020-07-12

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14

利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

IL-18BP是一个分泌型免疫检查点!人工IL-18显著抑制肿瘤!

2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——耶鲁大学的研究人员在6月24日的《自然》杂志上报告说,他们发现了一种"干扰信号",可以阻止一种叫做白细胞介素18 (IL-18)的强大免疫系统刺激因子进入肿瘤,包括那些对传统免疫疗法有耐药性的癌症。研究小组创造了一种不能被堵塞的IL-18,并显着减少了对当前免疫疗法有抵抗力的小鼠体内的肿瘤。白介素-18是一种

2020-06-27

罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)在日本获批!

在中国,今年4月,Enspryng获得中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2020-06-29

新型冠状病毒2019-nCoV/COVID-19最新研究进展(第9期)

2020年6月30日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月8日以来,中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段,严重的急性呼吸道感染症状出现了,一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)、急性呼吸衰竭和

2020-06-30

默沙东Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA批准,预防口咽癌和其他头颈癌!

Gardasil 9现已被批准用于预防HPV相关的宫颈癌、阴道癌、宫颈癌、外阴癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌。

2020-06-13

默沙东GARDASIL 9获FDA批准用于预防某些HPV相关的头颈癌

6月13号,默沙东(MSD)宣布美国FDA已批准GARDASIL 9用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒(HPV)引起的口咽癌和其他头颈部癌症。口咽和头颈部癌症适应症获得加速批准基于预防HPV相关肛门生殖器疾病的有效性。该适应症的批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。默沙东研究实验室(Merck Research Lab

2020-06-16