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FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格

2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

2013-09-17

GSK COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究达主要终点

葛兰素史克COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究均达主要终点,2种药均为每日一次的长效COPD药物,均已获FDA和欧盟批准。研究数据将为联合用药提供参考。

2014-06-12

GSK反义药物drisapersen III期试验失败

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比...

2013-09-21

GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准

2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。

2013-09-21

GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究

葛兰素史克启动里程碑意义的III期SUMMIT研究,调查已获批新复方药Relvar Ellipta对心血管疾病-COPD合并群体的生存利益。

2014-03-17

GSK新复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据

葛兰素史克COPD新复方药Anoro Ellipta 3项III期均取得积极数据,均显著改善了患者的肺功能。

2014-03-17

GSK单抗mepolizumab 2个关键III期取得成功

GSK单抗药mepolizumab 2个关键III期研究均达到主要终点,该药是一种IL-5拮抗剂。

2014-03-13

GSK启动单抗药mepolizumab关键性III期EPGA试验

GSK启动美泊利单抗(mepolizumab)关键性III期研究MEA115921,评估用于治疗嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的疗效和安全性。

2014-02-19

GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点

葛兰素史克黑色素瘤新药Tafinlar+Mekinist组合疗法III期项目首个研究COMBI-d达到了疾病无进展生存期(PFS)的主要终点(p<0.05)。此前,该组合疗法已获FDA加速批准。

2014-01-25