新版gmp威力初显
3月23日,博雅生物公告称,公司根据募投项目的实际情况,拟调整募集资金投资项目建设进度,并审议通过了《关于调整募集资金投资项目建设进度的议案》。调整募集资金投资项目包括三个项目,分别是单采血浆站新建及改造项目、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。这三项目达到预定可使用日期均向后推迟了一年。
香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展
5月3日,香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称,广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。
中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际
由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8~9日在上海举行,中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际,走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响,引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请,国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)
2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第14号)
2012年12月04日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华北制药河北华民药业有限责任公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
河北省补发药品GMP证书公告(第1号)
2012年12月04日 发布 石家庄利鑫制药有限公司《药品GMP证书》因遗失,申请补发证书,经审核,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十七条规定,我局依法补发其《药品GMP证书》,现予以公布。
山西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)
2012年12月06日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,国药集团山西瑞福莱药业有限公司和山西振东制药股份有限公司2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第5号)
2012年12月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,西安杨森制药有限公司、宝鸡天新药业有限公司2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第6号)
2012年12月10日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南科进生物制药有限公司、万特制药(海南)有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。