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50家药企GMP被收回!

随着前段时间欧盟针对国内企业检查,多家企业纷纷“中招”。回看国内,2014年监管形势更为严峻,在过去的一年里,全国50家药企被收回GMP证书。让我们看看这50家企业里,能给我们透露2了什么信号?老虎苍蝇一起打2014

2015-03-26

重磅消息:GMP认证或将取消!

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《

2015-03-26

2013欧盟GMP专题培训会在京举办

9月24~25日,由中国医药保健品进出口商会和中国—欧盟世贸项目(二期)共同主办的2013欧盟GMP专题培训会在北京举办。 商务部世贸司商务参赞刘毓骅、中国医药保健品进出口商会副会长许铭和欧盟驻华代表团贸易与投资处一等参赞Christophe Besse先生出席会议并致辞。来自国内外的多位业内专家和百余名制药企业代表参加了此次培训会。

2015-03-26

未过GMP生产药品 知名药企被通报

近日,广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。  据公告,本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时,赛

2015-03-26

火力甚大,广东38家医药公司GSP证书被撤销

前天,我们刚刚分享了《损失惨重,22家药企GMP证书被收回》,其中广东就占了13家。在查询资料过程中,我们又发现,广东被撤销GSP认证证书的医药公司为数也不少,今年以来就足有38家之多!据广东药监局官方公告,多为

2015-03-26

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

2015-03-26

中国转基因水稻安全证书今全部到期 是否续签未公开

8 月17日,中国转基因水稻仅有的2张“安全证书”全部到期。如果续申请没有成功,则意味着中国将没有一种转基因主粮拥有安全证书,更不必说商业化许可。这是中国转基因产业化之路的一个重要时间节点。

2015-03-26

2014年有356家药企跻身新版GMP行列

自2014年1月截至8月31日,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,有356家生产企业符合新版GMP要求,由国家药监局公告发给《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

中国转基因水稻安全证书明年到期 商业化前景不明

“证书明年就到期了,相关的政策法规还没有出台,再申请有什么意思。”20日,中国科学院院士、华中农业大学生命科学学院院长张启发在接受记者采访时透露,截至目前该校两个获得转基因水稻安全证书的品种依然没有获得品种审定、生产许可证、经营许可证,商业化种植遥遥无期。

2015-03-26

GMP认证大限年原料药企业“鸭梨山大”

本文将从原料药另外的一座大山——原料药GMP证书方面去探析目前原料药厂的现状。

2015-03-26