首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。
先声药业蒙脱石原料药顺利通过欧盟GMP认证
先声药业于2010年4月19日宣布其品牌药必奇的活性成分--蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证，这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。 此前，先声药业在中国以“必奇”品牌生产和销售蒙脱石散制剂和原料药多年。蒙脱石散是中国和法国市场领先的止泻类药品，该类药物来自天然矿物质，先声在中国拥有一个优质、储量丰富的蒙脱石矿场。
科兴生物流感及A型肝炎疫苗获墨西哥GMP证书
2011年8月11日，北京科兴宣布其流感病毒裂解疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产车间获得墨西哥GMP证书，有效期为30个月。北京科兴由此成为第一家获得墨西哥GMP证书的中国疫苗生产商。 （i美股讯）2010年9月，墨西哥卫生部下属的注册监管机构COFEPRIS对北京科兴的生产厂房进行了为期一周的现场GMP检查，这是北京科兴目前为止接受的最为严格和最高标准的国际认证检查。
“美罗药业”公布通过澳大利亚TGA-GMP认证公告
2010年11月1日至3日，美罗药业股份有限公司所属大连美罗大药厂接受了澳大利亚TGA认证专家的认证检查。公司于2011年8月31日收到了澳大利亚药品GMP证书。 本摘要仅供参考，以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
药品GMP证书有效期延续信息（第三期）
2011年08月30日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，天津红日药业股份有限公司等42家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
信立泰：获得注射用比伐芦定及其原料生产批件和新药证书
2011年8月25日，信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为：国药准字H20110095，国药准字H20110089；药品新药证书编号为：国药证字H20110039，国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物，适用于择期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的抗凝。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第240号）
2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告（第240号） 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核...
药明康德宣布获得经合组织颁发的GLD证书
（i美股讯）药明康德今日宣布，它在苏州工厂进行的毒理学和致突变性研究，已获得了经合组织（OECD）药品临床前安全性研究质量管理规范证书。
药明康德上海合全药业荣获 ISO14001证书
上海2010年9月3日电 /美通社亚洲/ --在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德（NYSE: WX），今日宣布药明康德上海合全药业于2010年07月01日通过 SGS 的 ISO14001：2004环境体系认证，并于2010年07月30日收到认证证书。SGS 是全球领先的检查、验证、测试以及认证公司。
先声制药子公司获新药证书以及注册资格
（i美股讯）据雅虎财经8月12日报道，中国制药公司先声药业集团(Simcere Pharmaceutical Group)今日宣布旗下子公司南京先声东元制药有限公司(Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.)已经于近期获得国家食品药品监督管理局新药证书以及注册资格，该公司将可以在中国制造和销售抗肿瘤辅助用药盐酸帕洛诺司琼(Palonosetron)注射剂。