国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第230号）
2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第66号 药品GMP认证公告（第230号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第241号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告（第241号） 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第231号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第69号 药品GMP认证公告（第231号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
EMA公布GMP违规：印度和中国违规药企数居首
先声制药子公司获新药证书以及注册资格
（i美股讯）据雅虎财经8月12日报道，中国制药公司先声药业集团(Simcere Pharmaceutical Group)今日宣布旗下子公司南京先声东元制药有限公司(Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.)已经于近期获得国家食品药品监督管理局新药证书以及注册资格，该公司将可以在中国制造和销售抗肿瘤辅助用药盐酸帕洛诺司琼(Palonosetron)注射剂。
印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证
据悉，印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议，通过贴息援助计划，帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范（WHO-GMP），使其具备面对全球化竞争的能力，由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局（DoP）的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP，从而实现质量管理体系全面升级。
首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。
国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第9号）
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第33号 药品GMP认证公告（第9号） 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函
江西省食品药品监督管理局： 你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》（赣食药监保化〔2013〕65号）收悉。经研究，现函复如下： 根据《行政许可法》、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，对于已受理保健食品变更或技术转让申请，在审查期间保健食品批准证书超过有效期的，在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前，原保健食品批准证书继续有效。 特此函复。