标签：“{FDA局长}” - 生物谷 (第47页)

美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!

该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择，显著延长无进展生存期。

2021-05-30

临床数据显示，中位随访12.4个月，总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-05-28

Zeposia治疗UC的作用机制尚不清楚，但可能与减少淋巴细胞向肠道的迁移有关。

2021-05-29

maribavir疗效优于常规疗法，安全性更高。在中国，maribavir已获批启动临床试验，治疗CMV感染或疾病。

2021-05-22

与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。

2021-05-22

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-05-22

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药（DALA）。

2021-05-14

目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在14种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。

2021-05-10

Empaveli疗效击败重磅C5抑制剂Soliris，将成为PNH新的护理标准！

2021-05-15