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美国FDA批准Brexafemme:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-06-04

诺华Cosentyx(可善挺)获美国FDA批准:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2021-06-03

美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-06-03

美国FDA受理亿一生物Ryzneuta上市申请,用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症

美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta™(也称F-627)用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的新药上市申请(BLA)。

2021-05-28

美国FDA批准Myovant/辉瑞产品Myfembree:治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多!

Myfembree是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的每日一次药物。

2021-05-29

美国FDA批准安进Lumakras:全球首个KRAS靶向疗法,治疗KRAS G12C突变肺癌!

Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法。

2021-05-30

美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权:早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab具有双重作用:阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞。

2021-05-28

预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!

teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2021-05-30

美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)审查期延长3个月!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2021-05-30

美国FDA批准Nurtec ODT:第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!

Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。

2021-05-31