美国FDA批准首款ROCK2抑制剂Rezurock，烨辉医药引进中国!
Rezurock(belumosudil)有潜力成为cGVHD治疗模式的基石疗法。在中国，烨辉医药已启动临床试验。
2021-07-18
拜耳首创药物Kerendia(finerenone)获美国FDA批准，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-07-13
方润医疗植入物产品通过国家药监局审批，打造国内首家运医完整产品线平台企业
6月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，方润医疗器械科技（上海）有限公司“不可吸收带线锚钉”已在中国获批，这意味着“以临床需求为导向，坚持自主创新为发展战略”的方润医疗正式成为国内第一家在运动医学领域有完整产品线布局的公司---既有手术必备的高技术壁垒的等离子系统，同时又有高值耗材的植入物系列产品，形成了国内创新医疗器械企业在运医领域与传统国
2021-06-28
Jazz肿瘤药物Rylaze治疗ALL和LBL获FDA批准
日前，Jazz制药一款肿瘤药物Rylaze获得美国FDA批准用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月及以上儿童患者和已发展为急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的成人患者，该药物被批准适用于多药化疗方案中的一个组成部分。美国每年约有5700名患者发生ALL，其中约一半是儿童。据估计，有20%的患者对标准的大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏
2021-07-02
美国FDA授予创新疫苗产品ASP3772突破性疗法认定：针对全部血清型均能产生免疫应答!
ASP3772包含了24种肺炎球菌多糖+2种保守肺炎球菌蛋白质，可同时提供B细胞+T细胞应答。
2021-07-15
美国FDA正式批准非奈利酮用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病患者，为心肾带来获益
2021年7月9日，拜耳宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（Kerendia®）在美国上市，非奈利酮10mg或20mg可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死，以及因心力衰竭住院的风险。
2021-07-12
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查：将掀起一场腥风血雨!
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2021-07-09
