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地中海贫血口服疗法III期研究成功

Mitapivat是一款first-in-class新型、口服丙酮酸激酶-R(PKR)激活剂,对野生型和突变型PKR均有激活作用,可以改善血红细胞的能量供应,提高血红细胞的健康水平。

2024-06-05

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

2024-10-09

吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功

这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验,证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月,PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。

2024-09-18

启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床

截至目前,全球共有3款HER2 ADC获批上市,分别是罗氏的Kadcyla、阿斯利康/第一三共共同开发的Enhertu和荣昌生物的Aidixi。

2024-09-07

泛RAS抑制剂治疗胰腺癌I期结果积极,将进入III期临床

这项名为RASolute 302的试验计划招募460例患者,预计将于下半年开始,主要研究终点为PFS和总生存期(OS)。预计将在2026年上半年获得PFS数据。

2024-07-21

复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果于WCLC期间发布

该研究结果表明复瑞替尼整体疗效良好,相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善,使CNS进展风险降低,且其安全性可控,治疗后未出现新的安全性信号。

2024-09-11

度伐利尤单抗头对头III期研究

目前,胆道癌的治疗手段并不多,全球仅帕博利珠单抗、度伐利尤单抗和futibatinib三款靶向药物获批。其中,帕博利珠单抗和度伐利尤单抗为一线治疗方案,futibatinib为二线治疗方案。

2024-08-27