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诺华35亿美元收购获得的IgA肾病新药III期研究达到主要终点

诺华宣布,其口服高选择性内皮素A(ETA)受体抑制剂Atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得了积极结果,达到了主要疗效终点,能够显著降低患者蛋白尿。

2023-11-07

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16

Nature:揭示细菌的III 型 CRISPR 系统通过将 SAM和ATP偶联在一起来对抗噬菌体感染

CRISPR 系统广泛存在于原核生物,可提供针对可移动遗传因子的适应性免疫。III 型 CRISPR 系统具有一个称为Cas10的特征基因,它利用 CRISPR RNA 检测非自身 RNA,激活具有酶

2023-10-25

ESMO 2023 | TROPION-Breast01 III期试验发布最新结果:与化疗相比,Datopotamab deruxtecan显著延长HR 阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者的无进展生存期

第一三共研发部全球负责人Ken Takeshita表示:“TROPION-Breast01试验发布了这些具有统计学意义和临床意义的结果,证明datopotamab deruxtecan可以成为HR阳性

2023-10-25

研究揭示亚细胞定位对RNA聚合酶III命运调控的决定性作用

哺乳动物细胞核中的基因转录过程由三种RNA聚合酶复合物(Pol I、II、III)相互协同完成。其中,RNA聚合酶III(Pol III)不仅是细胞核内转录tRNA、5S rRNA、SINEs等短基因

2023-08-28

First in class社恐新药III期研究公布积极结果

8月7日,Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。

2023-08-08

精神分裂症新药ulotaront两项III期研究未达到主要终点

7月31日,住友制药和大冢制药共同宣布,其在研ulotaront(SEP-363856)治疗急性精神分裂症的两项III期DIAMOND 1和DIAMOND 2研究未达到主要研究终点。

2023-08-01

恩美曲妥珠单抗组合疗法二线治疗HER2阳性乳腺癌III期研究达PFS主要终点

8月16日,Seagen宣布,TUKYSA(tucatinib,妥卡替尼)联合HER2 ADC药物Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)治疗既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的不可切除、局部晚期或转移性HER

2023-08-17

国内AAV基因疗法步入爆发前夕,24款IND获批,3款进入III期临床

目前,国内共24款AAV基因治疗药物IND申报获批,其中,3款进入III期临床。按照其IND获批时间顺序汇总如下:

2023-07-31

科伦博泰TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)治疗局部晚期、复发或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点

科伦博泰于近期召开了独立数据监查委员会(IDMC)会议,对SKB264的III期临床试验期中分析数据进行了审阅,IDMC决议表明该研究达到了主要研究终点独立评审委员(IRC)评估的无进展生存期(PFS

2023-08-14