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默沙东终止K药两项III期研究

一项预先计划的分析数据显示,帕博利珠单抗在无复发生存期(RFS)这一研究的主要终点上没有跨越统计学意义的界限。

2024-09-01

默沙东Gardasil 9预防男性HPV感染一项III期研究成功

结果显示,该研究达到了主要终点和次要终点。与安慰剂相比,Gardasil 9可降低9种HPV相关肛门生殖器持续感染的综合发生率。

2024-09-19

近视眼药水III期研究失败,眼科公司股价大跌70%

DRC审查了252例可评估疗效的患者的安全性和有效性数据。结果显示,MicroPine两个浓度组和安慰剂组的近视进展率没有显著差异。

2024-11-25

礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功

结果显示,efsitora alfa的降糖效果非劣效于甘精胰岛素和德谷胰岛素。

2024-09-07

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。

2024-07-25

口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功

今年7月,基于PIONEER PLUS研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。

2024-08-08

依沃西单抗挑战K药III期研究取得积极结果

结果显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单抗单药相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期(PFS),显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。

2024-09-10

GSK美泊利珠单抗III期研究成功

研究表明,IL-5是负责嗜酸性粒细胞生长、成熟、激活和存活的主要蛋白质,也是2型炎症通路的核心细胞因子。

2024-09-09

礼来替尔泊肽心衰III期研究成功,将申报上市

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=731),评估了 替尔泊肽(5/10/15mg)与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。

2024-08-02

KRAS首个头对头III期研究:罗氏 vs. 安进 vs. BMS

该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验,拟纳入320例既往接受过治疗的KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。

2024-07-18