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美国FDA授予新型PI3Kδ/CK-1ε双效抑制剂umbralisib第4个孤儿药资格!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的孤儿药资格(ODD)。FL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种典型的生长缓慢或惰性类型,是最常见的惰性

2020-03-09

研究发现H3K9甲基化酶SETDB1在多能性-全能性转换中的作用

 中国科学院广州生物医药与健康研究院陈捷凯课题组在Cell系列子刊Cell Reports上发表了题为SETDB1-mediated Cell Fate Transition Between 2C-like and Pluripotent States的研究论文。该研究首次发现H3K9甲基化酶SETDB1在全能性重编程中的作用,其敲除可促进多能性向

2020-01-17

2020年13日Science期刊精华

2020年1月4日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2020年1月3日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:开发出在单细胞分辨率下揭示癌细胞药物反应的新技术---sci-Plexdoi:10.1126/science.aax6234高通量化学筛选通常用于尝试发现新的癌症药物,以及许多其他生物医学应用中。

2020-01-04

诺和诺德重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3大功效!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致

2020-01-17

研究发现北平顶猴APOBEC3G异常剪切降低了其对HIV-1基因组编辑压力

宿主病毒限制因子APOBEC3、TRIM5α、TRIMCyp、Tetherin、SAMHAD1及Mx2等可直接作用于HIV-1等逆转录病毒,从而限制病毒在宿主细胞中的复制。对宿主限制因子的研究有助于阐明HIV-1复制的分子免疫机制,构建合适艾滋病的动物模型,探究艾滋病药物新靶点和治疗新策略。中国科学院昆明动物研究所郑永唐学科组,前期在旧大陆猴唯一可感染HIV

2019-12-21

一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

 日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡

2019-11-08

一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

  日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是

2019-11-07

长效胰岛素达3期临床终点 有望造福儿童和青少年1型糖尿病患者

   今日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中,与Toujeo Gla-100(甘精胰岛素100单位/mL)相比,达到了非劣效性这一主要终点。这些最新数据公布在波士顿举办的国际儿童和青少年糖尿病学会第45届年会上。高发于儿童

2019-11-05

艾伯维JAK1抑制剂达到3期临床终点 治疗银屑病关节炎

 艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq(upadacitinib),在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节

2019-11-04

一线治疗肺癌 阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗IV期(stage 4)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比,两种组合疗法都为患者的无进展生存期

2019-10-29