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靶向PD-1和LAG-3!岸迈生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床

 今日,岸迈生物宣布,其EMB-02的新药临床申请(IND)得到了美国食品药品监督管理局(FDA)“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿,EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3,它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年,岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。EMB-02是基于岸

2020-09-16

心梗后支架或搭桥手术减少1/3死亡,高龄患者也获益

 非ST段抬高心梗(NSTEMI)是常见的心梗形式,与保守治疗相比,侵入性治疗(包括冠状动脉造影、支架植入或冠状动脉搭桥手术)能为患者带来更长的生存期。然而,对于更脆弱、病情也往往更复杂的老年患者而言,侵入性治疗往往容易显得较为“冒险”。有数据显示,在60岁以下NSTEMI患者中,约 78%的患者会接受侵入性治疗;而在80岁以上的NSTEMI患者中

2020-09-04

Nature:揭示MLH1-MLH3在减数分裂中切割DNA机制

2020年8月24日讯/生物谷BIOON/---当DNA断裂时,细胞利用同源重组途径准确地修复断裂,这样就可修复DNA,而且在修复过程中不会发生突变。当多个DNA分子发生断裂时,重组因子会采用一种聪明的策略,只将源自同一DNA分子的DNA片段连接起来。这一点非常重要,这是因为这个过程中的错误会导致不受控制的生长和肿瘤形成。因此,重组机制已经发展到非常精确的程

2020-08-24

新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂umbralisib获美国FDA优先审查!

治疗复发/难治性边缘区淋巴(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的总缓解率为40-50%。

2020-08-14

Science子刊:利用表达FOXP3蛋白的TCR-T细胞治疗1型糖尿病已接近临床

2020年6月13日讯/生物谷BIOON/---在过去十年的大部分时间里,美国西雅图儿童研究所免疫与免疫疗法中心主任David Rawlings博士一直梦想着开发一种针对1型糖尿病儿童患者的疗法,这种疗法不需要注射胰岛素,而是利用人体自身的免疫细胞来靶向治疗这种疾病。如今,新的研究和新的资金资助让这个梦想离现实更近了,也更接近开启第一个实验性疗法的人类临床试

2020-06-13

辉瑞口服JAK1抑制剂发布完整3期临床结果 显著缓解皮炎症状

 辉瑞(Pfizer)公司今天宣布,该公司开发的JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎的第二个关键性3期临床试验的完整结果在JAMA Dermatology上发布。Abrocitinib是一种研究性口服JAK1抑制剂(每日一次),在12岁及以上中重度特应性皮炎(AD)患者中的使用。与第一项3期单药治疗研究一致,两种剂量的abrociti

2020-06-05

百时美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点

 今日,百时美施贵宝宣布,其1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod),在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中,达到了两个主要终点,第10周经诱导治疗进入临床缓解期(clinical remission)和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显着性(p<0.0001)。新闻稿表示,这是第一款

2020-06-03

阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)术后辅助治疗EGFRm早期肺癌(1b-3a)复发/死亡风险降低80%!

Tagrisso(泰瑞沙)将改变早期肺癌的临床实践,该药是第三代EGFR-TKI ,已获中国批准用于一线和二线治疗。

2020-05-29

百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点

  百济神州14日宣布,其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点,即与仅用培美曲塞和铂类药物相比,无进展生存期(PFS)取得了统计显着性的提高。百泽安?与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安

2020-04-14

辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19