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新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准!

Ukoniq是第一款也是唯一一款口服、每日一次PI3Kδ/CK1-ε抑制剂。

2021-02-10

肺癌一线免疫治疗1+11!默沙东头对头3期研究:将Yervoy添加到Keytruda,益处不增,毒性增!

Keytruda是一种抗PD-1免疫疗法,Yervoy是一种抗CTLA-4免疫疗法。

2021-01-30

接种1针,预防COVID-19!强生单剂量新冠疫苗大规模3期临床:预防中重度COVID-19,总有效率66%!

2021年01月30日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)近日宣布了3期ENSEMBLE研究的顶线疗效和安全性数据,表明旗下杨森制药公司正在开发的单剂量COVID-19疫苗达到了所有主要和关键次要终点。顶线安全性和有效性数据基于43783名参与者,累计发生了468例COVID-19有症状病例。3期ENSEMBLE研究旨在评估杨森COVID-19候选疫苗在保

2021-01-30

1型糖尿病新药!CXCL-8抑制剂ladarixin进入3期临床:可保护胰腺β细胞、延缓疾病进展!

抑制CXCL-8的活性,被认为是开发新型疗法减缓1型糖尿病(T1D)进展的创新靶点。

2021-01-17

礼来GIP/GLP-1双重受体激动剂tirzepatide 3期临床:显著降低血糖&体重!

tirzepatide是第一个完成3期试验的双重GIP/GLP-1受体激动剂。

2020-12-11

The Lancet:科学家发布COVID-19疫苗人类3期中期临床试验结果:ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效!

2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised control

2020-12-11

国产PD-1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)治疗非小细胞肺癌3期临床获得成功!

百泽安®已获国家药监局批准2个适应症,另有3个适应症正在审查中。

2020-11-18

诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败!

周末,诺华公布了评估抗炎药物Ilaris(canakinumab)治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎和细胞因子释放综合征(CRS)住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验,旨在评估Ilaris联合标准护理(SoC)对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲

2020-11-09

新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543进入3期临床开发,治疗中重度斑秃疗效显著!

CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib,改变其人体药代动力学,增强了斑秃治疗潜力。

2020-11-04

信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料,IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体,具有成为“first-in-class”新药的潜力。双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的另一种方法。不同于单抗药的单一靶向性,双特

2020-10-26