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白血病(AML)新药!美国FDA批准Onureg:首个用于完全缓解患者的AML继续疗法,显著延长生存期!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2020-09-02

百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!

Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。

2020-08-26

急性髓性白血病(AML)一线新药!罗氏/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期临床:显著延长总生存期!

Venclexta+阿扎胞苷方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2020-08-13

急性髓性白血病(AML)一线新药!辉瑞Hedgehog通路抑制剂Daurismo获欧盟批准!

Daurismo通过结合并抑制Smoothened(SMO)蛋白,来抑制Hedgehog信号通路。

2020-07-01

急性髓性白血病(AML)新药!美国FDA批准辉瑞Mylotarg:治疗≥1个月、新诊、CD33阳性儿科患者!

Mylotarg是第一种靶向CD33的AML治疗药物,该药是一种抗体药物偶联物,当结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡。

2020-06-17

一线治疗急性髓性白血病(AML)!罗氏/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期成功:显著延长生存期!

与阿扎胞苷相比,Venclexta+阿扎胞苷方案显著延长总生存期(14.7个月 vs 9.6个月)、提高复合完全缓解率(CR+CRi:66.4% vs 28.3%)。

2020-06-13

急性髓性白血病(AML)缓解期一线维持治疗新药!百时美CC-486(口服阿扎胞苷)欧盟进入审查,显著延长生存

一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著降低复发风险、延长总生存期和无复发生存期!

2020-05-23

急性髓性白血病(AML)缓解期一线维持治疗新药!百时美CC-486(口服阿扎胞苷)获美国FDA优先审查!

一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著延长总生存期和无复发生存期!

2020-05-04

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获国家药监局受理,治疗FLT3突变复发/难治AML

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发性(疾病复

2020-04-10

一线治疗急性髓性白血病(AML)!罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受Venclexta/

2020-03-25