四价流感疫苗！赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准，用于≥65岁老年群体
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent（高剂量四价，流感疫苗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose（流感疫苗）于2009年被FDA批准作为一种三价流感
登革热疫苗！武田减毒四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%，无论先前是否感染!
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究（NCT02747927）结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的
重症肺炎危及生命，接种疫苗筑起防线
申城今年最后一场秋蝉鸣唱过后，冷空气与台风裹挟着结伴而来，秋季分明就在你我身边，这意味着又一轮秋冬保健防病工作即将拉开帷幕。呼吸道是人体与外界之间重要的门户，也是人体抵御病菌侵害的一道防线。秋冬季节正是呼吸道感染性疾病高发时期，呼吸道感染性疾病带来的健康危害可谓牵一发而动全身，尤以社区获得性肺炎的个体以及群体伤害最为显著。在今年9月底欧洲呼吸学年会上，由中国医师协会呼吸医师分会副会长、上海交通大学
20价肺炎球菌疫苗！辉瑞20vPnC在婴儿概念验证II期临床针对全部20种血清型具有免疫原性
2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）PF-06482077四针免疫程序概念验证II期研究（NCT03512288）接种三针后的初步积极结果。这款20vPnC候选疫苗包括了沛儿13（Prevnar 13，13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白]）中包含的13种血清型以及另外7种血清型（8、10a、1
首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究
5月30日，采用中国科学院上海巴斯德研究所（以下简称“上海巴斯德所”）核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准，作为国家I类预防性生物制品正式进入临床研究。诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原，全球每年有约6.85亿人次感染和逾21万人死亡。近年来，我国诺如病毒感染频发，且逐年上升，是我国亟待解决的突发公共卫生安全问题，但相关疫苗的研发一直是国际性难题。上海巴斯德所
默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点
今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中，与已有13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）相比，对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。同时能够引发婴儿对额外两种血清型（22F和33F）的免疫反应。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病，
20价肺炎球菌疫苗！辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原性
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前，该疫苗处于III期临床开发，用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究（NCT03828617
肺炎新疫苗！辉瑞宣布20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC纳入新的血清型
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077中纳入了新的血清型，该疫苗正被调查用于18岁及以上成人，预防该疫苗中所涵盖的肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。PF-06482077中包括了沛儿13（Prevnar 13）中包含的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、
中国生物看准新一代通用型肺炎球菌疫苗 与ImmBio合作开发
中国生物技术股份有限公司（CNBG，简称“中国生物”）子公司兰州生物制品研究所（LIBP）近日与英国疫苗研发公司ImmunoBiology（ImmBio）签署了一份许可协议。该伙伴关系将使LIBP和ImmBio能够共同开发ImmBio专有的新一代通用型肺炎球菌疫苗PnuBioVax，并在成功完成临床研究后，将该疫苗推向大中华区。这项中英高科技合作交易是基于两家公司长期的成功关系以及Im
PK辉瑞、默沙东 Affinivax公司创新肺炎疫苗进入临床
就在美国FDA授予默沙东公司肺炎球菌疫苗V114突破性疗法认定后的几天，安斯泰来和Affinivax公司也已经着手计划将自己的创新肺炎疫苗推进至临床阶段了。公司首席执行官Steve Brugger表示：“像默沙东、辉瑞、赛诺菲和葛兰素史克这样的大公司，疫苗研发已经尝试了20多年。Affinivax做了不到五年的工作，但我们开发了真正的下一代疫苗技术。”过去几年里，Brugger和他的6