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默沙东15肺炎球菌疫苗3期研究免疫原性达标

 默沙东(MSD)公布了其在研15价肺炎球菌结合疫苗V114的两项3期临床研究的初步结果,这两项研究对V114的安全性、耐受性和免疫原性进行了评估。在18岁及以上成人HIV感染者中开展的PNEU-WAY(V114-018)研究结果显示,V114引发了对疫苗中包括的所有15种血清型的免疫应答,包括血清型22F和33F。在50岁或以上健康成人中开展的P

2020-06-23

肺炎疫苗!默沙东15肺炎球菌结合疫苗V114两项成人III期临床研究获得成功!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型,

2020-06-23

HPV疫苗!默沙东Gardasil 9(加卫苗,9)获美国FDA批准,预防口咽癌和其他头颈癌!

Gardasil 9现已被批准用于预防HPV相关的宫颈癌、阴道癌、宫颈癌、外阴癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌。

2020-06-13

首个佐剂四流感疫苗!欧盟批准Fluad Quadrivalent(aQIV)用于≥65岁老年人抵御季节性流感!

在美国和欧盟,Fluad Quadrivalent是批准的第一个佐剂四价流感疫苗,其MF59佐剂技术可增强老年人的免疫应答。

2020-06-09

20肺炎球菌疫苗!辉瑞公布20vPnC成人III期项目第二项研究阳性结果:不同批次免疫原性一致!

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)所包含的13种血清型和额外7种新的血清型,这20种血清型共同导致了全球流行的大部分肺炎球菌病。

2020-05-15

110个新冠肺炎疫苗竞速:8个进入临床试验,瞄准9月紧急使用

新冠病毒研发竞赛,走在前列的依然是中美。截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已进入临床试验的共有8个。澎湃新闻记者梳理发现,这8个已经进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。在欧美国家,有3个研发团队的新冠疫苗已经瞄准

2020-05-14

脑膜炎球菌疫苗!赛诺菲MenQuadfi获美国FDA批准,第一种可用于≥2岁全部年龄群的4疫苗

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MenQuadfi脑膜炎球菌(A/C/Y/W组)结合疫苗,用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。赛诺菲预计,MenQuadfi将在2021年提供给美国全国的免疫机构和药房。目前,MenQuadfi在欧洲和其他国家的监管审查正在进行中。赛

2020-04-25

三款中药获批新冠肺炎适应症 三款疫苗进展超前

 4月14日15时,国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况在北京举行发布会。3款疫苗进入临床,蓄势待发科技部社会发展科技司司长吴远彬先生表示,我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进。目前已经有三个疫苗获批进入临床试验,其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗

2020-04-15

辉瑞20肺炎结合疫苗III期临床达终点 将于年底前提交BLA

 近日,辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077一项III期临床研究(NCT03760146)的顶线结果。这是一项随机双盲研究,共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答,并与Prevnar 13或PPSV23接种对照组的免疫应答进行对比(主

2020-03-20