Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis，RAD）虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）III期TRuE-AD临床试验项目的数据。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗：
Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10m
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率达78%！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，通过美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评程序（Rolling Review）提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请（BLA）的工作已于3月31日完成。神经
让癌细胞“见光死” Soligenix公司光敏疗法3期临床结果积极
日前，Soligenix公司宣布，该公司开发的“first-in-class”光动力疗法SGX301在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma， CTCL）的3期临床试验中获得积极顶线结果。SGX301是一种合成金丝桃素（synthetic hypericin）。在3期临床试验中，与安慰剂相比，SGX301显着改善
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)在日本获孤儿药资格，已在美国获批！
2020年03月21日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）孤儿药资格（ODD），用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。孤
国内第一家单分子检测技术公司完成2000万元天使轮融资
3月19，由中科大少年班何皓博士领衔创立的深圳市光与生物科技有限公司宣布本月初完成2000万元天使轮数融资。何皓博士团队开发的单分子检测技术可以有效检测到单分子级别的病毒抗体蛋白和核酸分子，可以实现超高灵敏度的病毒检测。这种基于超高亮度荧光探针的单分子检测技术有别于现在Quanterix公司和Singulex公司的单分子检测技术，在荧光探针上实现了飞跃性的突
喜大普奔！中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批
2020年3月13日,百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后，中国首个免疫肿瘤（I-O）药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究，这
泰它西普：全球原创新药从烟台走向世界
2019年11月13日，据CDE官网显示，荣昌生物的注射用泰它西普的新药上市申请正式获得CDE承办受理；2019年12月5日，泰它西普的新药上市申请获得CDE优先审评公示，这标志着泰它西普即将走向市场。同一天，国际风湿病领域年度盛会——美国风湿病学会（ACR）年会正在美国亚特兰大国际会议中心举办，荣昌生物以及北京协和医院的张奉春教授团队受邀，将泰它西普治疗系
抗“疫”情况依然严峻 多家公司开发新方法治疗
12日，世界卫生组织（WHO）宣布新冠病毒疾病（COVID-19）为大流行病（pandemic）。这意味着在世界范围内，抗“疫”情况依然严峻。除了积极采取公共卫生手段预防和控制疫情的传播以外，开发有效的治疗方法，也是挽救患者生命，限制疾病传播必不可少的一步。多家公司在开发治疗COVID-19方面推出了新的举措，下面让我们来看一看疗法研发方面的最新进展。关节炎
迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请（BLA）。该申请将通过351(k)途径进行审查，生物仿制药用户收费法（BsUFA）目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是