国家卫健委电子病历应用评价新规发布
12月7日，新浪医药从国家卫健委医政医管局官网获悉，为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）和《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》（国卫办医发〔2018〕20号），持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设（以下简称电子病历信息化建设），国家卫生健康委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）》
云南博亚医院成功通过TUV莱茵医疗服务质量管理体系认证
云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV（以下简称“TUV莱茵”）医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项授牌标志着云南博亚医院科教工作及优质医疗服务再上新台阶。 颁证仪式 云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项
辉瑞与健客达成战略合作，构建线上线下全渠道零售体系助力男性健康
为了唤起男性群体对自身健康的重视，帮助和改善男性的生殖健康状况， 11月29日，辉瑞中国与国内知名的互联网+医药健康服务平台健客达成战略合作，双方将基于各自领域的领先优势与成功经验，以消费者运营为核心，在零售药房、医院、互联网医疗等方面开展全面合作，构建线上线下全渠道零售体系，使消费者享受辉瑞的全产品服务。辉瑞中国全国零售业务总经理任晓秀、健客总裁谢方敏当天签署了战略合作协议书。 辉瑞中
“大病不出县”构建基层心梗救治体系，CHANGE项目已覆盖千余家县医院
为建立科学的急性心血管疾病区域协同医疗救治体系，最大限度地缩短早期救治时间，提高急性心血管疾病救治成功率，进而有效降低患者病死率、致残率及疾病治疗负担，日前，由中国心血管健康联盟指导、心馨心血管健康（苏州工业园区）基金会发起的“CHANGE-基层胸痛中心建设项目”（以下简称CHANGE项目）2018年度总结会在江苏苏州召开，并走进“中国心脏之家”。会上，我国心血管领域的顶级专家与来自胸痛训练营的基
抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。抗精神病药销售额增长超30亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括
又有一批药即将通过一致性评价
又有一批药，即将通过一致性评价。一批药品过评在路上本月，泰凌医药宣布，公司的附属公司苏州第壹制药有限公司研发及生产的富马酸奎硫平片(舒思)一致性评价涉及药物开发、生产转移、临床生物等效性等工作均已完成。有关的注册资料亦已于2018年10月31日递交至国家药品监督管理局，预计有望于2019年第一季度末通过审评。同期，京新药业在最新机构调研时表示，公司有苯磺酸氨氯地
未通过一致性评价品种将被注销批文
大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。未过一致性评价的品种，淘汰根据2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），其中提到：“国家基本药物目录（2
任进研究员：新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略
上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者，承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务，现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、
粉红十月，全国乳腺癌治愈百家谈媒体系列活动在沪正式启动
每年10月是乳腺癌防治月，又称“粉红丝带月”。为进一步提升公众对女性健康的关注，呼吁乳腺癌早诊早治，坚定患者治愈信心，上海罗氏制药有限公司支持的全国乳腺癌治愈百家谈媒体系列活动于近日在沪启动。该项目计划在未来一年时间内，邀请全国上百位专家学者，临床医生、护士，患者等共话乳腺癌防治，并通过主流媒体的持续性传播，聚焦精准医疗时代下，以患者为中心的乳腺癌的规范化和个体化治疗。以患者为中心，全面推进乳
一致性评价和MAH试点工作，来看这个省份的成绩单
山东省食药监局相关负责人分析说，我国2001年修订的药品管理法，把仿制药集中到国家统一审批；2015年提出质量疗效与原研药一致的要求。一致性评价，在我国是补课，也是创新。做到与原研药质量疗效一致，在临床上与原研药可以相互替代，形成对进口药的有效竞争，药价就会降低，老百姓就会受益。我省共有2765个品种需要开展仿制药一致性评价，其中347个品种已启动一致性评价；共有74个品种