Fluidigm推出自动化文库制备体系AdvantaTM Solid Tumor NGS Library Prep Assay
首个商业化的靶向NGS文库制备方法上市啦。利用微流控技术，通过高效的NGS文库制备工作流程，可同时检测体细胞中53个实体瘤相关基因的突变。Fluidigm公司近日推出了AdvantaTM Solid Tumor NGS Library Prep Assay，该方法根据目前肿瘤治疗方法和已发表的文献，精选了53个相关基因，用于检测那些在临床上具有潜在高价值的体细胞低频突变，希望通过这一研究
真实世界研究与中医临床疗效评价
临床疗效是中医存在和发展的根本，如何利用现代临床流行病学和循证医学等国际临床研究通行的原则和方法，构建适宜中医自身诊疗特点、科学规范和可行的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。中医临床疗效评价是中医药干预措施与临床结局之间是否有因果关系的研究［2］。中医自古就十分注重疗效评价，纵观历代中医经典着作，不难发现中医对疗效的判定主要体现在对治疗前后症状的对比和对病机 ( 证候) 转化的关注
研究提出一种血管介入手术医生操作技能综合评价方法
近日，中国科学院自动化研究所复杂系统管理与控制国家重点实验室侯增广研究组在传统的手术评价表基础上提出了一种基于操作行为融合的介入操作技能综合评价，用于介入手术技能培训和临床实践应用。近年来，全球心血管疾病死亡率持续上升，每年因心血管疾病而死亡的人数已经由2012年的1750万增长到2016年的1790万，占全球死亡人数的31%。我国同样面临心血管疾病高发病率的严峻趋势，目前全国心血管疾病人数约为2
研究发现B族肠道病毒通用受体 并解析病毒利用“双受体系统”入侵的作用机制
5月16日，中国科学院微生物研究所高福团队与北京大学魏文胜团队、首都医科大学附属北京儿童医院谢正德团队联合，在《细胞》（Cell）杂志上发表了题为Human neonatal Fc receptor is the cellular uncoating receptor for Enterovirus B 的文章。该论文中，研究人员利用CRISPR筛选技术，发现人类新生儿Fc受体（human neo
一致性评价最新动态：首个进口仿制药过评 18品种新申报
截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个（按补充申请计，下同），涉及344家企业的333个品种；其中已有195个受理号（92个品种）通过。五一前后两周，有6品种过评，25受理号18品种申报获受理，盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减，更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评，首个进口仿制药入列节后上新，两周（4月25日至5月8日），一
药品管理法建议：质量体系没有零缺陷 建议保留警告
2019年4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，向社会公众征集意见。（注：可以直接登录中国人大网）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见）。征求意见截止日期：2019
国家卫生健康委发布关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知
近日，国家卫生健康委员会发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知》，具体内容如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，国家卫生健康委监督中心：为提高卫生监督执法效率，促进医疗卫生机构落实传染病防治职责，建立科学合理的传染病防治监督评价体系，我委决定进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作，现将有关事项通知如下：一
“中国居民体检健康指数”项目启动，助力疾病预防体系创新优化
3月29日下午，“中国居民体检健康指数”项目在京宣布启动。指数由新华社中国经济信息社与美年大健康联合编制并发布，北京大学医学部美年公众健康研究院提供专业学术指导，旨在量化评价中国居民综合健康水平和健康趋势，助力实现我国健康生态从“以治病为中心”到“以健康为中心”的转变。据悉，指数将重点对我国主要种类的慢性病、各省份及城市居民健康水平进行测评，不仅有助于及早发现各地区居民的慢性病分布、现状和趋势，同
天士力替莫唑胺胶囊通过一致性评价
替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”），天士力首家过一致性评价。▍替莫唑胺胶囊过一致性评价3月21日，天士力发布公告称，替莫唑胺胶囊通过一致性评价。据公告，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。“蒂清”于2004年上市，并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请
药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中央国务院的重要决策部署，是深化医改、解决看病难看病贵问