英创远达（CASI）靶向药物ENMD-2076治疗三阴性乳腺癌 国际多中心二期临床试验在中国正式启动
2015年3月27日 讯 /生物谷BIOON/ --英创远达（CASI）制药（纳斯达克代码：CASI），致力于引进、开发和商业化创新药物，针对肿瘤及其他尚未满足的医疗需求，面向全球、着力于大中华地区市场，即日宣布，已在中国启动
美敦力最新药物洗脱支架进入临床试验阶段
美敦力公司宣布其最新的药物洗脱支架进入临床试验阶段。这个已获得CE认证的Resolut Onyx设备可以增加手术可见度，并且其更薄的设计能提高支架的传递性。但是最令人兴奋之处是血管更狭小的患者可以使用该设备，这一点将增加该设备的市场潜力。
阿斯利康&礼来：阿兹海默症药物进入临床试验
阿斯利康和礼来两大巨头周一宣布，他们已经开始对一种试验性阿兹海默症药物进行临床试验，该药物试验前景很好，但仍存在风险，如果成功，有望起到减缓记忆衰退的作用。
新型抗癫痫药物SAGE-547，临床试验初步见效
SAGETherapeuticsInc日前宣布，该公司用于治疗超难治型癫痫持续状态（SRSE）的新药SAGE-547临床试验结果阳性，结果表明该药物帮助了73%患有此类治疗不敏感型的严重癫痫患者，并使他们摆脱对麻醉剂的依赖。SAGE-547是一种称为四氢孕酮的神经类固醇，并且还是GABAA受体的调节剂，可以通过融入脑中GABAA受体发挥治疗SRSE的作用，这与其它抗惊厥药的作用机制不同。目前
即将结束临床试验的全球重磅药物TOP 15
FierceBiotech发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单，百时美雄踞榜首，默沙东位列第二，其他多个制药巨头均有上榜，最大看点是阿斯利康的露脸和默沙东的回归。
日本再爆4所大学药物临床试验造假丑闻
7月4日，Science以“假药试验玷污日本的临床研究”(FaultydrugtrialstarnishJapan’sclinicalresearch)为题，报道了近年来由日本4所著名大学主导的药物临床试验造假案，并断言“已上市药物研发中爆出的群发丑闻将迫使临床研究模式进行改革”。
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。 部长 陈竺 2013年1月22日 药品经营质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效...
《药品经营质量管理规范》修订内容解读
一、修订的背景及过程 《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后，经过十年的实践，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全起到了十分重要的作用。