未经临床试验证明的抗癌药物在巴西法庭引争议
11月11日，圣保罗州法院作出宣判，撤销了之前法院要求国内最大的大学为数百位癌症末期病人提供这种化合物的法院判决。这项判决着实让许多癌症研究者松了口气。尽管这一裁判只适用于圣保罗州人民对这种药物需求的限制
我国首个ADC抗癌药物进入临床试验
近日，国家食品药品监督管理局下发批件，批准由烟台荣昌生物工程有限公司研发的ADC抗肿瘤新药RC48进入临床研究。ADC药物是新一代抗肿瘤药，RC48是我国批准的首个进入人体临床试验的ADC药物，这一项目具有全球自主知识产权，它不仅填补了我国在该领域临床研究的空白，也标志着我国在ADC药物研发和产业化能力方面获得了突破性进展。
CFDA发布药物临床试验数据现场核查要点
为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下：一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》
基因沉默药物治疗亨廷顿氏病开启首次临床试验
最近，来自英国伦敦大学学院的研究人员对首批亨廷顿氏病病人进行了实验性RNA靶向药物治疗，该临床试验的主要目的在于检测该实验性药物的安全性，这种叫做ISIS-HTTRx的药物由著名制药公司Isis Pharmaceuticals发现并进行开发。
CFDA发布关于药物临床试验数据自查情况的公告
按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告如下：一、本次药物临床试验自查涉
CFDA关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告
国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告（2015年第166号）2015年08月19日 发布2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的
药物临床试验数据自查 821家药企面临割肉抉择
7月22日,国家食药监总局(CFDA)的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(简称自查公告),这份自查公告被称“史上最严的数据核查要求”。有人戏称,这是医药界的“七