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英国退欧难题:药品和医疗器械的监管该咋整

英国脱欧公投已经一个多星期,留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响?影响当然有:不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工),英国药物和保

2016-07-07

我国将加强药品反垄断 遏制“商量涨”“任性涨”

国家发展改革委价格监督检查与反垄断局副局长卢延纯在上海表示,下一步我国将加强药品反垄断,遏制药品价格“商量涨”“任性涨”等违反《反垄断法》的行为。

2016-06-30

5家药企中标短缺药品定点生产

6月27日,国家卫计委官网发布公告,将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称,该公告期限为7个工作日,相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。 (生物谷 Bioon.com)

2016-06-29

CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等

2016-06-22

仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀

一、溶出度是固体制剂的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来,关于仿制药一致性评价相关政策密集出台,关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原

2016-06-27

CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》

内容来自:不愿透露姓名网友注:这只是草稿,,正式稿请以国家局最终发布的为准!希望这次是国家局为药企给一个改正的机会,解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业,对于这种政策机会,绝对不

2016-06-29

卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果

昨日(6月27日),卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中

2016-06-29

全球十大药企自主研发药品销售一路下滑说明了什么?

大型制药公司已经将研发重点转变为购买合作伙伴新药的销售权或者收购目标药物。

2016-06-27

首个来自毒品的药品有望上市:大麻二酚第二个罕见癫痫病显示疗效

今天GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。

2016-06-28

2015年在华跨国药企药品终端销售额TOP10(亿元)

跨国药企中国策,在华药企依然滋润

2016-06-27