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国家建立药品反馈追溯机制 鼓励处方外流

7月25日,国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》中明确指出,充分利用省级药品集中采购平台信息资源,构建全国药品信息平台,建立信息共享和反馈追溯机制,并禁止医疗机构限制

2016-07-27

集中审评3.0——药品价值评估的重构

近日,在美国“癌症登月计划”的框架下,FDA进行了一项组织架构方面的创新改革,将抗肿瘤相关的所有药物、疫苗、体细胞治疗、医疗器械的临床审评统归至一个新组建的“肿瘤卓越研究中心(Oncology Center of Excellence)”下。

2016-07-22

新修改《药品经营质量管理规范》解读

 食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:<药品经营质量管理

2016-07-21

药品注册管理办法》9年后最重大修改(附修订稿 VS 2007版)

7月25日,CFDA通过官网发布《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年,与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较,中国医药行业

2016-07-26

2015年药品不良反应监测年度报告发布

日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告

2016-07-15

6月份已批准药品的上市品种都有谁?

2016年6月份共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品(品种目录见附件)。

2016-07-13

国家食品药品监督管理总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》

为贯彻落实《食品安全法》,规范网络食品交易行为,保证网络食品安全,2016年7月13日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》(以下简称《办法》)。该办法于2016年10月1

2016-07-15

国家谈判药品在各省的落地真实情况

日前,国家卫生计生委发布《各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的进展情况》,列举了三个国家谈判成功产品(韦瑞德、凯美纳、易瑞沙)截至6月30日在18个省份被纳入各类医保合规费用范围,对自5月17日谈判结果公布以来各省的执行情况交上了一份阶段性问卷。

2016-07-12

吉利德重磅抗癌药Zydelig通过欧洲药品管理局安全审查!

近日,欧洲药品管理局发布调查报告,宣布白血病患者可以继续使用吉利德的Zydelig进行治疗。

2016-07-13

北、上、广、深药品零售市场格局透析

一线城市的药品市场需求大,但是,受各地医保政策不同的影响,一线城市药品需求在医院终端和零售终端的表现不尽相同。那么,先让我们来看看,在新一轮医改中备受关注的零售药店在一线城市的发展如何?究竟呈现怎样的分布格局?

2016-07-08