赛默飞全球首家生物工艺设计中心落户张江 携手客户加快本土化创新

扁鹊飞救发布智能心电网络系统

飞救医疗科技（北京）有限公司在第八届中国胸痛中心大会期间发布新产品“扁鹊飞救®智能心电网络系统”。该产品将传统心电网络延伸至特种救护车（移动ICU）、基层医院和院外冠心病患者身上，并提供基于人工智能和专家远程会诊的后台服务。飞救医疗科技（北京）有限公司在第八届中国胸痛中心大会期间发布新产品“扁鹊飞救(R)智能心电网络系统”。该产品将传统心电网络延伸至特种救护车（移动ICU）、基层医院和院外冠心病患

英研发“人工智能临床医生”助提高败血症患者存活率

 10月22日，英国帝国理工学院22日说，该大学研究人员领衔开发出一种人工智能系统，能帮助人类医生更好地做出败血症治疗决策，从而提高败血症患者存活率。败血症是一种威胁生命的疾病，患者机体对炎症感染产生极端反应，导致组织和器官受损。治疗败血症的关键是正确施用注射液和药物，以帮助病人维持血压稳定，但目前的临床实践在这方面还存在一定挑战。为更好地治疗败血症，帝国理工学院学者领衔的团队开发了一种

继默沙东后 智飞生物五价轮状疫苗在中国上市

  9月18日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，该公司的五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)，商品名“乐儿德”(以下简称“五价轮状疫苗”)，已获得国家药品监督管理总局的批签发证明，该药将正式进入市场流通领域。五价轮状疫苗主要用于预防婴幼儿因血清型 G1、G2、G3、G4、G9 导致的轮状病毒肠胃炎疾病。据2017年WHO信息显示，腹泻病是造成5岁以下儿童死亡的第

国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！

  医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防

完成Ⅲ期临床试验 智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市

  9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。据了解，结核病是全球第九大致死疾病，WTO发布的《2017全球结核病报告》指出，早期诊断和治疗可避免大多数结核病死亡病例。2000-2016年间，因及时诊断出结核病，共挽救

赛默飞与桐树生物达成战略合作，推动肿瘤基因检测中国应用

2018年8月9日，上海——近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与上海桐树生物科技有限公司（以下简称：桐树生物）宣布正式达成战略合作。双方将基于赛默飞ABI&Ion Torrent平台在肿瘤体外诊断领域展开深入合作，致力于肿瘤伴随诊断产品的研究和开发，加快肿瘤基因检测服务在中国临床肿瘤市场的落地执行，从而更好地惠及全中国的肿瘤患者。 作为肿瘤精准医疗分

安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了评估生物仿制药ABP 710（英夫利昔单抗）与强生品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究的数据。结果显示，治疗22周后，ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性，关键次要终点方面2个药物

凯莱英联手昭衍新药 、Covance打造新药开发一站式服务

6月6日晚公告称，公司分别与北京昭衍新药研究中心股份有限公司、CovanceInc.在6月5日签署战略合作框架协议。双方同意共同推动在新药开发一站式服务领域的合作，在保护客户IP安全的前提下，形成良性业务循环。公告显示，双方就药物发现，临床前实验，临床实验，药品注册，规模化生产等方面开展长期深入合作，并可根据今后实际发展情况，增加和减少合作的范围和内容。双方承诺为合作事项的技术、资金、商务、实验室

智飞生物组份百白破疫苗临床申请获受理

  重庆智飞生物制品股份有限公司（简称“智飞生物”）5月11日发布公告表示，近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（“智飞绿竹”）报告，由智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗（“百白破疫苗”）临床申请获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书，其受理号为：CXSL1800057国。据悉，吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗研制成功后，将为后续研制以无细胞百白破疫