FDA审查员:拜耳肺动脉高压药物riociguat应予以批准
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,数个临床试验数据表明,拜耳(Bayer)实验性肺动脉高压治疗药物riociguat能够有效治疗2种类型肺动脉高压,该药应予以批准,但获批剂量应比拜耳所提交的剂量低一些。 网站消息称,下周二,FDA将举行一场外部专家顾问委员会会议,届时委员会将投票表决,是否建议FDA批准riociguat。
葛兰素史克宣布肺动脉高压治疗药物在中国上市
葛兰素史克公司日前宣布在中国上市凡瑞克(安立生坦),为肺动脉高压患者带来新选择。该药品是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。
Actelion治疗肺动脉高血压新药Opsumit获得FDA通过
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --上周,Actelion公司开发的用于治疗肺动脉高血压的新药Opsumit获得FDA通过。本周一公司股价应声上涨。Opsumit是Actelion公司现有的Tracleer的后续版本。此次FDA的批准本来就在Actelion的预料之中。Opsumit的各项研究数据都十分理想,一旦上市,这种药物的价格将和现有的Tracleer持平。
ATVB & Biochem J:朱大岭等肺动脉高压研究取得突破性进展
肺动脉高压是心血管系统的一种极度恶性的疾病,是临床众多疾病常见的并发症,最终可导致右心衰竭而死亡,被称为“心血管病中的癌症” 。目前肺动脉高压没有特效治愈方法,治疗目标局限于延迟或者阻止病程进展,因而揭示肺动脉高压病因,选择治疗方案已成为亟待解决的问题。 2013年,校区朱大岭教授课题组在肺动脉高压早期病理表现和肺动脉发病机制等方面研究取得了令人瞩目的突破进展。
Sci Transl Med:阻断炎症分子通路逆转大鼠肺动脉高压
2013年8月30日讯 /生物谷BIOON/--根据斯坦福大学医学院研究人员的一项新研究证实:阻断导致炎症的分子途径可以在大鼠中扭转致命疾病--肺性高血压。 Mark Nicolls和他的同事发现,肺动脉高压(一种发生在肺部的致命高血压-),可能由炎症分子途径引起。结果发表在8月28日的Science Translational Medicine杂志上。
FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。