迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准
迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请（ANDA），获得美国食品药监局（FDA）批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。 Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染，这些患者都不能承受两性霉素B的治疗，同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。
雷迪博士Toprol-XL仿制药获FDA批准
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士（Dr Reddy）Toprol-XL仿制药上市申请获FDA批准。Toprol-XL是阿斯利康（AstraZeneca）的降血压药物。
首批顺尔宁（Singulair）仿制药上市申请获FDA批准
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA周五表示，已批准了10多家制药商有关哮喘及过敏药物顺尔宁（Singulair）仿制药的上市申请，该药是默沙东（Merck & Co）最畅销的产品，年销售额达50亿美元。 这些公司的仿制药，预计将很快攫取品牌药2/3的市场，包括迈兰（Mylan）、梯瓦（Teva）、诺华Sandoz单元。
生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
沈竞康：中国创新如何应对仿制药的竞争？
2012年5月10日下午，沈竞康研究员在"张江药谷论坛：药物创新研发所面临的机遇和挑战论坛"上，就中国的创新怎样来应对仿制药的竞争与参会者做了交流。
董子平：Life Technologies与中国生物仿制药企业共成长
编者按：2013年5月8日，"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会上,围绕目前的生物仿制药行业发展趋势，生物谷专访Life Technologies大中华区工业业务市场部总监董子平博士，董博士就Life Technologies在生物仿制药领域所提供的产品和服务及中国区战略等问题回答了生物谷记者的提问。另外，生物谷现场在线会议平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会。
梯瓦推出厄贝沙坦片（Irbesartan）仿制药
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）旗下Teva-UK公司今天宣布，推出厄贝沙坦片（Irbesartan tablets）仿制药。 厄贝沙坦，是赛诺菲（Sanofi）及百时美施贵宝药物安博维（Aprovel）的仿制药，作为降压药用药方案的一部分，用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。
Wockhardt公司非洛地平仿制药新药申请获FDA批准
Wockhardt公司治疗高血压药物Felodipine（非洛地平）仿制药新药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准，此次获批的有2.5mg、5mg和10mg三个剂量。Wockhardt将很快在美国上市该药。 非洛地平是商品名为Plendil的仿制药，在美国是由阿斯利康公司进行市场推广的。 根据艾美仕统计数据显示：Plendil去年在美国的销售额高达6600万美元。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮（Actos）仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin...