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SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作,日前,SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求,各地食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健食品生产状况,本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况,以便针对性地开展日常监管工作。

2012-05-24

Immunity:发现控制B淋巴细胞发育的代谢检查

近日,来自华盛顿大学的研究人员表示,他们发现了控制B淋巴细胞发育的一个代谢检查点,即卵巢滤泡激素相互作用蛋白1(Fnip1)。相关研究成果于5月17日在线发表在Immunity上。 协调好体内代谢与细胞的生长及分裂之间的关系,对免疫细胞的正常发育及功能至关重要。

2012-11-18

Science:随机检查可减少工作场所的损伤

5月18日,国际著名杂志Science在线刊登了国外研究人员的最新研究成果“Randomized Government Safety Inspections Reduce Worker Injuries with No Detectable Job Loss,”,文章中,研究者表示随机检查可减少工作场所的损伤。

2012-11-18

国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第12号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第63号 中药材GAP检查公告(第12号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,四川新荷花中药饮片股份有限公司、泉州东南中药材种植有限公司2家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。

2011-08-23

四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。

2012-05-28

关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知

国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理,规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》,现予印发,自发布之日起施行。

2011-08-08

关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查

2011年底,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查,并与法国有关监管部门、世界卫生组织(WHO)联系,收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前,深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。

2012-02-24

诺华利用Facebook宣传个性化眼部健康活动

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --诺华公司最近利用Facebook发起一项旨在令大众提高对慢性眼部问题认识的活动。这一活动是通过FaceBook帐户信息来模拟同步一个眼睛失明的效果视频来进行的。默沙东此前通过开发一款App进行过相似的宣传。

2013-11-29

Brain:嗅觉检查有助帕金森症早期诊断

近日,最新一期的《大脑》(Brain)杂志发表了日本研究人员的发现,通过嗅觉检查,能够对帕金森氏症患者容易出现的认知障碍进行早期诊断,今后有望对帕金森氏症患者的认知障碍进行早期治疗。 东京大学副教授武田笃率领的研究小组报告说,研究小组从2009年开始,对尚未表现出认知障碍的44名帕金森氏症患者,实施了识别12种气味的检查。

2012-11-18