祝贺|迈百瑞合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件
近日，迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物，继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后，又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴发的细胞因子风暴患者的临床研究，并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺，也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台，成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析
百时美施贵宝宣布CheckMate870临床研究达到主要研究终点，未发现新的安全性信号
2020年5月15日， 百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）宣布，CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究，旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者，其中394名为中国患者，主要研究终点是评估欧狄沃在
两种技术强强联手 糖尿病治疗迎来突破
《科学》子刊Science Translational Medicine的最新一期上，发表了一项有关糖尿病治疗的重磅研究。科研人员们利用诱导干细胞技术，将患者的皮肤细胞成功转化为产生胰岛素的细胞，同时利用CRISPR基因编辑工具，对细胞内的遗传缺陷进行修正。这些细胞移植到实验小鼠体内后，成功逆转了小鼠的糖尿病。两种前沿技术的强强联手，有望为糖尿病患者迎来真正
卡波西肉瘤(KS)重磅：20年来唯一口服、首个新药，百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准！
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，用于治疗：艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局（FDA）的一份拒绝受理通知书（refusal-to-file letter），该通知书与idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BL
百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月，吉利德KTE-X19或将实现超越！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）生物制品许可申请（BLA）的行动日期延长了3个月，这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1
百时美Reblozyl欧盟即将批准，治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血！
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂，代表了一类新的疗法，通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（tislelizumab，替雷利珠单抗注射液）联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请（sNDA）。此项sNDA是基于一项III期
百时美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）孤儿药资格（ODD），用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前，百时美施贵宝（BMS）正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD