FDA计划让更多的常用药物以非处方形式出售
一些治疗最常见的慢性疾病，如高胆固醇和糖尿病的处方药，有望成为非处方药，这是根据美国监管机构正在考虑的一项计划中透露的信息。 如果定案，这将是一项重大的政策转变，美国食品和药物管理局正在公开征求意见，以找到使这些药物更容易获得的方法，公开征求意见至周五结束。FDA也将在三月底召开有关该提议的会议。 FDA的目标是确保人们既能服用所需的药物，同时还能依然了解安全问题。
TransCelerate BioPharma促使大型药企间达成研究用药供应协议
2013年8月25日讯 /生物谷BIOON/ --不久前，美国的医药行业联盟TransCelerate BioPharma发起了一项关于保证医药企业研发用药的正常供应的协议。在过去的几年中，医药企业的新药研发者经常为无法及时购买到相应的竞争药物做参照而头疼。这一现象在癌症治疗药物研发中尤为突出（因为没有企业愿意主动帮助自己产品的竞争者）。这也造成了药物研发工作经常无法按计划完成。
Alnylam治疗血友病药物获得FDA罕用药认可
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --专门从事RNA干扰（RNAi）药物输送的Alnylam公司获得了两项FDA关于其研发的血友病药物ALN-AT3的罕用药地位认可。这两项认可分别是FDA针对ALN-AT3治疗A型血友病和B型血友病而授权的。ALN-AT3是一种用于治疗罕见血液疾病的注射用抗凝血酶。如果能获得有关机构的批准，公司希望在2014年开始临床一期实验。
约翰霍普金斯大学科学家开发出眼用药物纳米载药系统
大尺寸颗粒包裹包含药物的纳米颗粒 2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --我们都明白"眼中钉"是什么意思。但是当黄斑变性患者治疗时，必须在眼部接受注射，给病人带来很大不适。现在约翰霍普金斯大学的研究人员开发出了一种能够缓释药物的纳米载药系统，将可能使这些患者的治疗免除痛苦。 当新生血管在眼球后面生成时，就会影响视力甚至造成失明。
Epizyme治疗白血病新药EPZ-5676被FDA定位罕见病用药
2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --著名医药公司Epizyme公司开发的用于治疗一种罕见亚型白血病新药EPZ-5676被FDA承认为罕见病用药。目前这种药物正处于一期临床研究。受此消息影响公司股价也应声大涨。 EPZ-5676是一种名为DOT1L的酶的抑制剂。而DOT1L在混合细胞系白血病发病原因中扮演着重要角色。
NanoViricides公司治疗登革热新技术获FDA罕用药物认可
2013年8月19日讯 /生物谷BIOON/ --总部位于美国康涅狄格州的NanoViricides公司治疗登革热的新纳米抗病毒技术获得美国FDA的罕用药物认可。这项技术以公司名字命名，公司利用纳米技术设计一些经过处理的病毒颗粒，可与患者体内病毒发生中和反应以达到治疗登革热的目的。
FDA向乳腺癌用药Pertuzumab颁发生物授权申请书
美国食品药监局（FDA）向Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab颁发了的生物授权申请书和优先获批。 Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂，能够阻止HER2受体和其他HER受体结合，所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。 公司将Pertuzumab结合赫赛汀以及多西他赛化疗，用于治疗HER2阳性转移性或者局部复发晚期乳腺癌。
Cell：结核病基因检测可使患者用药更合理
近日，伦敦国王学院等机构研究人员在新一期《细胞》（Cell）杂志上报告说，在结核病的治疗中，通常使用抗生素杀灭结核杆菌，同时使用地塞米松等药物来控制炎症，地塞米松药量是否适当对于治疗非常重要。 如果事先检测出结核病患者的某个特定基因属于哪个版本，就可以有针对性地适当用药，避免用药不足导致效果不够或用药过多导致副作用。
口腔黏膜用药MuGard获批在中国上市
Access医药公司合作伙伴MuGard医药近日宣布，中国食品药监局批准其MuGard在中国上市申请，这是一种治疗癌症患者口腔黏膜炎的药物。 2011年Access和RHEI签订了关于MuGard 3000万美元的供应协议，用以保证其在批准区域内3000万美元的最低产能。
原发性高血压用药Vasomera开始1期临床研究
PhaseBio生物医药公司开始原发性高血压药Vasomera(PB1046)1期临床研究。 安慰剂控制研究将在再原发性高血压患者身上进行Vasomera皮下注射，目的是评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 双盲对照试验将在美国展开，结果预计在今年下半年出炉。 Vasomera是运用公司的类弹力蛋白生物高聚物(ELP)技术，研发的一种VPAC2特异选择肠血管活性多肽激动剂。