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首款靶向疗法 FDA今日批准诺华镰状细胞贫血症疗法上市

11月16日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准其潜在重磅疗法Adakveo(crizanlizumab,又名SEG101)上市,用于在16岁以上镰状细胞贫血症(SCD)患者中降低血管阻塞危机(vaso-occlusive crisis, VOC)的发生频率。这是FDA批准治疗VOC的首款靶向疗法。Adakveo是一款靶向P选择素(P-selectin)的单克隆抗体。FDA的批准比预

2019-11-17

Science子刊:抑制mPGES1有望治疗自发性骨关节炎相关的慢性疼痛

2019年11月24日讯/生物谷BIOON/---狗会经历与人类相似的骨关节炎,并且在狗身上研究与自发性骨关节炎(spontaneous osteoarthritis, OA)相关的疼痛会提供有价值的数据来支持可能适用于人类的药物治疗机制。如今,一项多中心、随机、安慰剂对照、活性对照的研究在患有中度自发性骨关节的客户家犬中进行,以便在安慰剂作为对照的基础上,评价微粒体前列腺素E合酶1(mPGES1

2019-11-24

慢性心衰新药!小野制药在日本推出Coralan(ivabradine,伊伐布雷定),治疗高心率患者!

2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,推出心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,于今年9月获得批准,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(仅限

2019-11-22

FDA批准新基潜在重磅贫血疗法上市

今日,美国FDA宣布,批准新基(Celgene)和Acceleron公司联合开发的Reblozyl(luspatercept-aamt)上市,用于治疗输血依赖性β地中海贫血症(beta thalassemia)患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂,代表了通过调节后期血红细胞成熟过程降低输血负担的创新药物类型。除了治疗β地中海贫血症以外,它治疗输血依赖

2019-11-09

糖尿病肾病新药!第一三共esaxerenone关键III期临床成功

11月8日,第一三共宣布评估esaxerenone治疗2型糖尿病患者早期糖尿病性肾病的关键性III期临床研究达到了主要终点。这是一项随机、双盲、两臂、平行组比较研究,在正接受一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB)或血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂治疗、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中开展,评估了esaxerenone的疗效和安全性。该研究在日本135个临床试验点开展,共入组455例患者。研究主要

2019-11-09

默沙东与拜耳共同研发的Vericiguat在慢性心力衰竭加重患者的3期研究中达到了主要终点

2019年11月18日/生物谷BIOON/--今日默克(美国以外地区又名默沙东)与拜耳共同宣布两家公司合作研发的Vericiguat在其临床三期VICTORIA研究中达到了主要终点。Vericiguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于治疗慢性恶化的心脏衰竭的患者。临床研究表明Vericiguat与安慰剂联合使用时,与安慰剂相比,可以降低低收缩分率心衰竭(HFrEF)患者因心力衰竭的

2019-11-18

首个β地中海贫血药物!新基首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准,用于输血依赖患者

2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept-aamt),该药是一种红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血。Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫血的药物,同时是首个也是唯一一个获得DA批准的红细胞成熟

2019-11-11

CJASN:健康的饮食有助于预防肾病

2019年10月26日讯 /生物谷BIOON /--根据一项发表的研究分析,保持健康的饮食有助于预防肾病。这些发现发表在即将出版的CJASN杂志上。改变饮食可以帮助减缓慢性肾病(chronic kidney disease,CKD)的发展,但目前还不清楚健康的饮食是否可以预防疾病的发展。为了进行调查,Jaimon Kelly博士、Katrina Bach(澳大利亚邦德大学)和他们的同事分析了201

2019-10-26

首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获欧盟批准

2019年10月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法,用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。值得一提的是,Dupixent是欧洲批准治疗这类患

2019-10-30

J Neurosci:揭示慢性疼痛和抑郁症之间的分子联系

2019年10月19日讯 /生物谷BIOON /--北海道大学的研究人员已经确定了老鼠慢性疼痛和抑郁之间的大脑机制。他们的研究最近发表在《神经科学杂志》(Journal of Neuroscience)上,可能会导致针对慢性疼痛和抑郁症的新疗法的发展。这篇论文的作者之一、北海道大学的Masabumi Minami教授说:"长期以来,临床医生都知道慢性疼痛常常会导致抑郁,但其大脑机制尚不清楚。"图片

2019-10-19