强生Invokana(卡格列净)获美国FDA批准，用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于患有2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN；又名diabetic kidney disease，DKD）并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患
Science子刊：我国科学家揭示靶向YY1有望治疗糖尿病肾病
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---糖尿病肾病（diabetic nephropathy）是肾衰竭的主要原因，但缺乏对糖尿病肾病相关的纤维化和肾小球硬化的治疗方法。转化生长因子β1（TGFβ1，由基因TGFB1编码）已被确定为糖尿病肾病产生的主要致病因子。然而，当前的拮抗TGFβ1的策略未能在临床试验中表现出有益的治疗结果。在一项新的研究中，来自中国上海交通大学和复旦大学等研究机构的研
肾性贫血新药！安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批，中国于8月获批扩大适应症！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓?，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于透析患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准，基于评估roxadu
慢性心衰新药！小野制药Coralan（ivabradine，伊伐布雷定）在日本获批，治疗高心率患者！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，日本监管机构已批准心衰药物Coralan（通用名：ivabradine hydrochloride，盐酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg的制造和营销申请，该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭（CHF）患者（
首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法！赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent欧盟即将批准
2019年09月23日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：作为鼻内皮质内固醇的一种附加疗法，用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成
镰状细胞贫血症创新疗法获得优先审评资格 有望获得加速批准
日前，Global Blood Therapeutics（GBT）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为口服镰状细胞贫血症（SCD）疗法voxelotor的新药申请（NDA）。同时，FDA授予这一申请优先审评资格，预计将在明年2月26日前作出回复。如果获得批准，voxelotor将成为靶向血红蛋白聚合过程的首款获批疗法。值得注意的是，FDA将使用加速批准通路对voxelotor进行审评，
CMGH：揭秘慢性胰腺炎诱发胰腺癌发生的分子机制
2019年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --慢性胰腺炎（CP，Chronic pancreatitis）是诱发胰腺导管腺癌（PDAC，pancreatic ductal adenocarcinoma）的易感因素，PDAC是一种最常见且最具致死性的胰腺癌，目前研究人员并不清楚慢性胰腺炎和胰腺导管腺癌之间的关联。图片来源：Chanjuan Shi et al.日前，一项刊登在国际杂志Cellul
JNeurosci 慢性可卡因使用可改变基因表达
2019年9月3日讯 /生物谷BIOON /——根据最近发表在《神经科学》(JNeurosci)上的一项对老鼠的研究，长期服用可卡因会改变海马区的基因表达。长期吸毒者会将吸毒环境与毒品本身联系起来，从而加强导致上瘾的记忆。这些记忆被认为是由海马区基因表达的改变而产生的，可能与基因FosB有关，但确切的机制尚不清楚。图片来源：Gajewski et al., JNeurosci 2019A.J. R
贫血新药！葛兰素史克在日本提交HIF-PH抑制剂daprodustat全球首个上市申请，治疗肾性贫血
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）daprodustat，治疗由慢性肾脏病（CKD）引起的肾性贫血。daprodustat NDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III
AMB：工程化改造肠道菌群或有望治疗肥胖等慢性疾病
2019年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志applied Microbiology and Biotechnology上题为“Two-week administration of engineered Escherichia coli establishes persistent resistance to diet-induced obesity even wit