国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》
3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍,《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修
国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告
3月18日,国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告,决定增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品
美国贝勒医学院吴琦团队报道肥胖与焦虑症抑郁症共发生的新型神经环路调控机制及靶向联合治疗方案
大量临床研究表明肥胖症患者经常同时罹患抑郁症和焦虑症等精神疾病。近日,美国贝勒医学院吴琦团队与合作人员在自然·斯普林格出版集团旗下顶级神经科学期刊Molecular Psychiatry上发表论文为这种关联提供新的突破性见解。他们成功发现并阐述了针对摄食行为和精神状态双向调控的新型神经环路机制及靶向联合用药方案。
国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书公告
3月18日,国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告,决定对【不良反应】、【注意事项】进行统一修订。根据公告要求,本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照阿魏酸钠注射液制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年6月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
HIV长效二药方案!吉利德-默沙东强强联合:开发lenacapavir+islatravir组合疗法!
lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物,已独特的方式发挥作用。
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202