2011年国家医疗器械质量公告
生意社11月3日讯 日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第3期（总第50期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次，涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验，47批次产品被抽检项目检验合格。
关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
全球医疗器械产品新诉求推动芯片市场需求高增长
随着全球医疗器材市场需求持续快速成长，国外模拟IC大厂纷纷针对客户相关特殊应用，提出最新的芯片解决方案。身为全球MCU龙头厂的瑞萨电子（Renesas），已发表最新Continua展示平台，并已被血糖计客户所采用；至于奥地利微电子（Austriamicrosystems）及Intersil，则推出最新高效降压转换器与精准运算放大器，希望藉由提高讯号传输的稳定性及精准度...
国家食品药品监督管理局认可广州医疗器械质量监督检验中心等2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2011年3月25～26日,3月30～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对广州医疗器械质量监督检验中心、黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。 经审查，认可广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等678个医疗器械产品和项目检测资格，有效期5年。
研究人员设计使用心脏的液压动力运行医疗器械
Lucas在IEEE（电机及电子学工程师联合会）谱网站上发表的文章中表示，瑞士伯尔尼大学和伯尔尼应用科学院的研究人员开发出可以放在动脉内的小型涡轮机。 这种涡轮机可以通心脏自然产生的液压动力设计，为诸如心脏起搏器等医疗器械供电。这将无需使用电池或通过手术更换电池，也会使设备体积更小。
苏威特种聚合物公司宣布拓展医疗器械市场
苏威特种聚合物公司日前宣布为植入式和非植入式医疗创建一个双管齐下的管理团队。除了这个新的而管理架构，为了提升销售额，苏威特种聚合物公司宣布其美国和欧洲公司将在销售、市场和技术职能环节增加50%的新员工。该公司还计划进一步拓展亚太区市场。
医疗器械采购的全球最佳实践---成功之道
摘要 为了应对日益膨胀的医疗支出，各国政府和医疗机构都试图尝试不同的成本控制方法，比如对医疗器械进行招投标。虽然此举可以增加买方的议价能力从而降低采购价格，但能否降低整体医疗开支仍有待商榷。 本研究旨在为政府机关和医疗机构提供全球医疗器械招标的最佳实践，以便政府和医疗机构能更好地控制成本，提升医疗服务质量。本文总结的五项原则将帮助建立起客观灵活且行之有效的医疗技术采购策略。
国家医疗器械质量公告（2011年第2期，总第49号）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第58号 国家医疗器械质量公告 （2011年第2期，总第49号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。
基层医疗市场将现高增长 医疗器械企业最先受益
近日，中国医药企业管理协会会长于明德对表示，未来几年的医改将重点扶持基层医疗能力，以求扭转当前“倒金字塔”式、大病小病扎堆三级医院的医疗格局，从而缓解当前看病难的问题，这是“十二五”医改“强基层”的根本内涵。而随着基层医疗需求的释放，主营基层医疗器械、医院信息化服务、护理及中药保健产品的上市公司有望从中受益。