FDA全美范围召回45种产品
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --今年FDA展开了一次大规模的医药安全行动,全美范围召回了45种不同产品。最近召回风波波及到了Rxtra Solutions旗下的连锁药店Beacon Hill Medical Pharmacy。去年在美国发生的一些药品安全事故使FDA饱受国会和舆论压力。为了防止再出现类似情况,FDA此次对一些种类药物展开详细调查,确保其安全性。
GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷
近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。
中国境内进口商称已对受污染乳制品展开追溯和召回
路透北京8月5日-在全球最大乳品出口商恒天然(Fonterra)(FSF.NZ:行情)爆出乳制品受污染事件后,涉及到的中国境内进口商对此进行了回应,并展开追溯和召回。其中杭州娃哈哈集团表示,对使用该乳清蛋白产品的出厂检测记录进行了复查,并未发现肉毒毒素,并对市场上的产品库存进行紧急排查,经销商销售的产品已基本销售完毕。
强生召回多批次骨科植入部分配件
2013年8月4日讯 /生物谷BIOON/ --强生公司目前决定召回其生产的多批次骨科植入部分配件,原因是FDA认为该种配件很容易出现断裂等质量问题。在召回声明中,公司表示这种配件可能会造成患者的疼痛或者行动不便等原因。体重在200磅以上或者活动频繁的患者更易有此风险。此次召回的产品共有16批次,均生产于2007年2月到2013年5月之间。
Nova召回损坏的葡萄糖试纸
2013年8月4日讯 /生物谷BIOON/ --Nova Diabetes Care公司宣布召回旗下生产的21批次的葡萄糖试纸,原因是试纸上在生产过程中受到污染,可能导致这些批次的试纸显示的血糖浓度过高。FDA表示糖尿病患者如果使用这种试纸监测,可能会导致他们在血糖浓度正常时也使用胰岛素,这会对患者的生命安全造成威胁。