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葛兰素史克主动召回特定批次盐酸帕罗西汀制剂

日前,国家食品药品监督管理总局收到葛兰素史克(中国)报告,葛兰素史克公司决定主动在全球各个市场对特定批次的盐酸帕罗西汀制剂进行三级召回(至经销商级别)。

2014-05-15

Regeneca公司主动召回所有批次单粒胶囊装RegenErect

2012年2月24日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Regeneca公司正在主动召回所有批次的单粒胶囊装的RegenErect,该产品标称为膳食补充剂。对该产品所做的一项独立的实验室分析证实其含有他达拉非,后者是经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。FDA将该产品认定为未获准的新药,这种活性药物成分未在该产品的说明书中予以标示。

2012-03-05

CFDA发布三则召回信息:强生、施乐辉再上榜

4月18日,CFDA通过官网发布三则医疗器械的召回信息,近期频频召回的强生、施乐辉再度上榜。强生召回钢丝、骨针、Schanz钉2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册

2014-04-22

葛兰素史克(GSK)召回诺华林肯制药厂药物

一个全球性制药公司将召回在内布拉斯加州诺华林肯制药厂生产的近40万瓶血压药物。 林肯星报报道,葛兰素史克(GSK)公司开始召回诺华(Novartis)林肯制药厂生产的药物DynaCirc CR。 诺华依据合同,在位于林肯州的制药厂生产仿制药。

2012-03-07

SFDA:关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步做好铬超标胶囊剂药品的监督召回和销毁工作,保障公众用药安全,现将有关事项通知如下: 一、各省(区、市)食品药品监督管理部门应继续依法对药品生产企业的召回进行监督,督促相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局《关于进一步落实铬超标胶囊剂药品召回工作的通知》(食药监电〔2012〕22号)的要求完成铬超标胶囊剂药品的召回和销毁

2012-05-28

CFDA发布五则医疗器械召回信息

CFDA近日发布5则召回信息,美国三家公司、瑞士两家公司上榜。

2014-04-09

强生易蒙停(Imodium)陷召回风波

美国强生公司(J&J)近日再曝大规模召回事件。J&J旗下的麦克尼尔消费者健康保健公司正欲召回近54000盒易蒙停(Imodium)。华尔街日报健康博客(The Wall Street Journal health blog)17日报道,此次召回的Imodium并不涉及药物负作用或安全问题,只因包装上的针孔小洞或轻微撕裂可能使药片暴露于空气中,从而丧失部分药效。

2012-05-21