Zimmer公司在全球范围内紧急召回PEEK Ardis椎间植入系统
2012年12月20日Zimmer公司脊柱组织在全球范围内紧急召回全部315套PEEK Ardis椎间植入器械。 由于Zimmer脊柱组织在PEEK Ardis的临床应用报告中发现,术后植入该器械后其易于受到过度侧方和/或轴向离心应力作用导致植入物断裂。目前的术中应用报告数据显示,这一并发症的发生率为0.52%。观察到的术中相关风险包括硬膜撕裂和失血量增加。尚无植入物断裂相关的术后临床并发症报道。
药企栽“水”坑 云南白药召回华润三九撇清
近日,四川省食品药品监督管理局印发2012年第2期药品质量公告,云南白药、修正药业、万荣三九的产品赫然在列。通观此次发布的整个劣药榜,水分不合格和装量差异是最常见的入榜原因。虽然不及胶囊铬超标触目惊心,但仍然足以令消费者对企业产品质量产生怀疑。 有分析人士认为,如果胶囊密封包装完好,不大可能出现流通环节导致水分不合格的情况,具体原因还需实地调研才能下结论。
强生宣布召回精神分裂症药物利培酮 某批次含霉菌
9月11日,据强生公司一位发言人说,该公司在一次常规检测过程中,发现一批精神分裂症药物利培酮长效注射剂(Risperdal Consta)含有霉菌,现该公司正召回这批产品,这也是过去两年中强生最新的一次召回事件。 利培酮由强生旗下的杨森单元生产。该公司正从批发商、分销商、药房和医疗服务提供商处召回该批药品。
印度太阳制药(Sun Pharma)从美国召回15.5万瓶滴眼液
2012年3月29日,新德里消息,印度最有价值的制药公司,太阳制药(Sun Pharmaceuticals),在被发现药品中含有杂质后,将在美国市场召回15.5万瓶滴眼液,美国FDA说道。另一家印度制药商Cipla公司,也因类似的原因,将召回其为国外合作者生产的2种药品。
FDA:美敦力医用导丝可能致命被召回
Alexion召回更多罕见病药物Soliris
强生全球召回血糖仪 产品质量问题引担忧
3月25日,美国强生公司总部宣布,将在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪,因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,这些仪器非但不会发出警告,相反可能自动关闭,从而延误患者的治疗时间。 此次召回影响到美国市场上现有的约9万台OneTouchVerioIQ血糖仪,以及其他国家和地区的大约120万台同型号仪器。
AbbVie召回150mcg剂量甲状腺药物Synthroid
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --上市不足3周,AbbVie宣布首次药物召回。AbbVie称,此次行动已召回超过28500瓶甲状腺药物Synthroid(合成甲状腺素),原因是在一个批次的一瓶Synthroid(150mcg片剂)中发现了低剂量(75mcg)片剂,AbbVie发言人Gregory Miley称,此次药片混淆是由一条生产线的清理故障所致。
Covidien实施主动召回并停止生产Duet TRS™ Reload
马萨诸塞州曼斯菲尔德--(美国商业资讯)--Covidien今日宣布正在对其所有生产批号的Duet TRS™ Universal Straight及Articulating一次性钉匣(SULU)实施主动召回。此外,公司已停止生产Duet TRS Universal Straight及Articulating SULU。