美国Biosimilar领域利好不断 Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请
美国Biosimilar领域利好不断-Apotex宣布FDA已接受Filgrastim生物仿制药的申请 2015年2月27日讯/生物股BIOON/-Apotex公司，一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者，2015年2月17日宣布， FDA接受了公司产
北京食品安全企业标准备案从现场受理走向网上
北京市卫生局自2013年4月1日开始，受理食品生产企业食品安全企业标准备案以来，各项工作进展顺利。通过3个多月的现场受理、集中会办，逐步摸索出了由卫生行政部门主管，卫生监督机构具体办理的新的工作机制。为了更好地服务企业，方便企业办理标准备案和进一步加强对备案工作的管理，近期，市卫生局组织相关专家，研制开发了北京市食品安全标准管理系统。
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载，回顾上半年药品的申报受理情况现在，我们以权威的数据为支撑，对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析，呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计，2014上半年CDE共承办新的药品
2011年8月31日中药品种保护受理公示
2011年08月31日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 冠心安滴丸 滴丸剂 通化鸿宝药业有限公司 2011.8.31
2011年8月29日中药品种保护受理公示
2011年08月29日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 黑加仑油软胶囊 软胶囊剂 黑龙江天赐康制药有限公司 2011.8.29 2 补充申请 头风痛丸 丸剂 吉林吉春制药有限公司 2011.8.29 3 补
2011年7月25日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 麝香海马追风膏 橡胶膏剂 重庆希尔安药业有限公司 2011.7.25 2 延长保护期 拨云锭 锭剂 武汉五景药业有限公司 2011.7.25 3 延长保护期 舒血宁注射液 注射剂 北京双鹤
2011年7月22日中药品种保护受理公示
序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 鸦胆子油乳注射液 注射剂 沈阳药大药业有限责任公司 2011.7.22 2 延长保护期 扭伤归胶囊 胶囊剂 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 2011.7.22 3 延长保护期 拨云锭 锭剂 楚雄老拨云堂药业有限公司 2011.7.22 4 延长保护期 败酱片
药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
（i美股讯）北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目，PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿，目前国内目标人群总数约有3400万，目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。