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FDA受理施贵宝PD-1药物新药申请

以PD-1等细胞周期检验点为靶点的药物在过去几年中可谓是火得一塌糊涂。

2015-03-03

FDA受理百时美黑色素瘤药物Yervoy sBLA,或成20年来首个辅助治疗新选择

如果获批,Yervoy将成为近20年来用于3阶段黑色素瘤患者辅助治疗的首个新治疗选择。

2015-03-04

美国Biosimilar领域利好不断 Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请

美国Biosimilar领域利好不断-Apotex宣布FDA已接受Filgrastim生物仿制药的申请 2015年2月27日讯/生物股BIOON/-Apotex公司,一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者,2015年2月17日宣布, FDA接受了公司产

2015-02-27

北京食品安全企业标准备案从现场受理走向网上

北京市卫生局自2013年4月1日开始,受理食品生产企业食品安全企业标准备案以来,各项工作进展顺利。通过3个多月的现场受理、集中会办,逐步摸索出了由卫生行政部门主管,卫生监督机构具体办理的新的工作机制。为了更好地服务企业,方便企业办理标准备案和进一步加强对备案工作的管理,近期,市卫生局组织相关专家,研制开发了北京市食品安全标准管理系统。

2015-02-16

2012年12月13日中药品种保护受理公示

2012年12月13日发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 脑塞通丸 丸剂 陕西摩美得制药有限公司 2012-12-13 2 延长保护期 消食顺气片 片剂 云南个旧生物药业有限公司 2012-12-13

2012-12-27

2012年12月12日中药品种保护受理公示

2012年12月12日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 伸筋片 片剂 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 2012-12-12 2 延长保护期 藿胆片 片剂 吉林紫鑫药业股份有限公司 2012-12-12 3

2012-12-13

2012年12月11日中药品种保护受理公示

2012年12月11日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 虎力散 散剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 2 补充申请 香果健消片 片剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 3 补充申请

2012-12-12

上海药监局破格快速受理抗癌新药CM082重报临床申请

上海2012年11月23日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司已向上海药监局重新提交了CM082抗癌新药项目的临床申请,并已获上海药监局破格快速受理。 CM082是由国际著名新药研发科学家、卡南吉公司首席科学家梁从新博士设计的一个小分子靶向抗癌新药,其目标是瞄准辉瑞公司已上市的靶向抗癌药舒尼替尼,保留其药效但大幅降低其毒性。

2012-11-27

2014年3月CDE受理药品评述(下)

2014年3月,CDE受理的新药申请总计212件,其中,化学药品新药申请件数占新药申请总数的91%。

2014-04-29

2011年8月22日中药品种保护受理公示

序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 芪丹通脉片 片剂 山西太行药业股份有限公司 2011.8.22

2011-08-23