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FDA受理Sarepta Therapeutics杜氏肌营养不良症药物Eteplirsen上市申请

Sarepta Therapeutics今天宣布FDA已接受其杜氏肌营养不良症(DMD)药物Eteplirsen的审批申请,PDUFA 日期是2016年2月26日。Eteplirsen的适应症是适合跳过外显子51表达患者,这类患者约占13%,是最大的一类DMD。另一

2015-08-26

FDA和EMA同时受理勃林格靶向抗癌药afatinib新适应症申请

afatinib是勃林格的首个肿瘤学药物,该药是一种EGFR靶向疗法。此前,FDA已授予afatinib治疗晚期SCC的孤儿药地位。

2015-08-26

化药5类新药受理情况汇总

7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基,以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请,申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性,以及与原剂型比较具有明显优势。凡无法证明具备上述优

2015-08-18

FDA受理勃林格抗凝血剂Pradaxa第4个适应症

Pradaxa(达比加群酯)是继华法林之后50年来上市的首个抗凝血口服新药。

2015-04-07

2013国家自科基金依托单位注册申请开始受理

根据《国家自然科学基金条例》(以下简称《条例》)和《国家自然科学基金依托单位注册管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)的规定,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)将启动2013年度国家自然科学基金依托单位(以下简称依托单位)注册的受理工作。

2015-03-27

2013年度国家科技奖受理项目公示

2013年度国家科技奖励推荐工作已经结束,我办共收到有关单位和个人推荐的国家自然科学奖项目146项,国家技术发明奖188项(通用项目151项,专用项目37项),国家科学技术进步奖602项(通用项目474项,专用项目128项)。经我办形式审查,4项国家自然科学奖项目、2项国家技术发明奖通用项目和10项国家科学技术进步奖通用项目推荐材料不合格,不予受理

2015-03-27

2012年度国家科技奖励受理项目公示

据国家科学技术奖励工作办公室网站消息:2012年度国家科技奖励推荐工作已经结束,国家科学技术奖励工作办公室共收到有关单位和个人推荐的国家自然科学奖项目139项,国家技术发明奖通用项目157项,国家科学技术进步奖通用项目543项。经国家科学技术奖励工作办公室形式审查,3项国家自然科学奖项目和12项国家科学技术进步奖通用项目推荐材料不合格,不予受理

2015-03-27

2014国家科学技术奖励各奖项受理项目公示

 国家科学技术奖励工作办公室公告第75号2014年度国家科技奖励推荐工作已经结束,我办共收到有关单位和科技专家推荐的国家自然科学奖项目145项,国家技术发明奖191项(通用项目154项,专用项目37项),国家科学技

2015-03-27

2012基金委与RFBR合作项目受理日期延长

国家自然科学基金委员会于2012年2月29日在基金委网站上公布了2012年度中俄(NSFC-RFBR)合作项目申请指南。>>相关阅读:2012年度中俄 (NSFC-RFBR)合作项目申请指南 由于俄罗斯基础研究基金会(RFBR)电子受理系统升级,无法按原定的4月27日截止日期完成项目的受理,经两组织协商同意,双方将本项目的受理截止日期延长至5月15日。

2015-03-27

2013首批外国青年学者研究基金受理项目公布

关于公布2013年度第一批外国青年学者研究基金受理项目的通知 有关高校科技处: 根据《国家自然科学基金外国青年学者研究基金实施方案》(试行),经我司遴选推荐,自然科学基金委初审,共35个项目符合基本申请资格要求,予以受理。请你单位尽快通知相关项目负责人做好申请书在线填写的工作。详细信息请登录国家自然科学基金委网站“外青专版”。

2015-03-27