FDA受理杰特贝林全球首个皮下预防性治疗药物CSL830上市申请，治疗遗传性血管性水肿（HAE）
CSL830是全球首个皮下预防性治疗药物，将为HAE患者群体提供一种非常重要的新治疗选择。
2016-09-01
FDA受理Clovis PARP抑制剂上市申请，应该怎么看辉瑞？
今天FDA宣布将受理Clovis PARP抑制剂rucaparib的上市申请，作为三线药物用于治疗晚期BRCA变异卵巢癌。Rucaparib已获得FDA突破性药物地位，所以和FDA的沟通将不会成为审批障碍。
2016-08-24
欧盟正式受理赛诺菲类风湿性关节炎新药sarilumab 上市申请
sarilumab是首个直接靶向IL-6受体的单抗药物，临床试验中疗效击败全球最畅销的药物修美乐（Humira）。
2016-08-05
一大波重磅新药申请临床获CDE受理
solanezumab注射液 solanezumab一种抗被淀粉样蛋白单抗，也是礼来现有管线药物中最有“钱景”的一个，若能成功上市，预计2020年将给礼来带来近14亿美元的销售收入。 尽管solanezumab之前的两项 III 期临床研究EXPEDI
2016-06-16
