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Bayer, J&J继续扩展抗凝血药Xarelto适用症

美国东部时间3月8日,Bayer与Johnson&Johnson公司宣布正式启动抗凝血药Xarelto新一轮的三期临床试验,目标群体为慢性心脏衰竭和显著冠状动脉疾病的病人。虽然此药在申请FDA批准用于急性冠脉综合症的过程中一波三折,至今未得到批准,不过Bayer公司仍然寄予厚望,Bayer公司首席执行官Marijn Dekkers甚至大胆预测Xarelto的年收入会超25亿美元。

2013-03-19

Portola、百时美施贵宝、辉瑞达成抗凝血剂Eliquis解毒剂临床概念验证试验协作协议

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --Portola制药、百时美施贵宝(BMS)、辉瑞(Pfizer)今天宣布了一项临床协作协议,联合开展一项有关PRT4445及口服Xa因子抑制剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的概念验证试验。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂(antidote),处于临床开发阶段,旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。

2012-11-05

诺和诺德与Pharmacyclics签署凝血因子VIIa抑制剂许可协议

2012年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)与Pharmacyclics公司签署了一项许可协议,获得了将凝血因子VIIa(FVIIa)分子抑制剂用于特定用途的权利。 根据协议条款,诺和诺德将获得PCI-27483的全球性权利,开发用于特定非肿瘤相关用途。诺和诺德将把该抑制剂作为一种辅料用于其生物制药部门一种未命名的产品中。

2012-10-11

拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准

2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。

2013-05-28

百健艾迪长效凝血因子rFIXFc B-long研究取得积极数据

2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)及其合作伙伴SOBI(Swedish Orphan Biovitrum)制药公司联合宣布,在B型血友病患者中开展的评估一种新型长效重组凝血因子rFIXFc的B-LONG临床试验取得了积极数据。

2012-09-27

英国NICE推荐勃林格殷格翰抗凝血及溶栓药物Actilyse用于NHS

2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,推荐英国国家卫生服务系统(NHS)使用勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)Actilyse(alteplase,阿替普酶)治疗急性缺血性中风。 NICE称,中风症状发生后的4.5小时内、在脑成像技术已排除颅内出血后,应尽可能早的应用Actilyse。

2012-09-26

NEJM:新的抗凝血药物或比当前疗法更为有效

2013年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自布莱根妇女医院的研究者表示,一种新型的静脉内注射的抗凝血药物坎格雷洛(Cangrelor),其在许多进行冠状动脉支架手术的病人中表现出了较好的疗效。这种新型药物可以减少因支架过程中引发的并发症。

2013-03-13

百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请(BLA)

2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请(biologics license application,BLA),这是一种重组的凝血因子IX(rFIX)蛋白,目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病,是第二种最常见类型的血友病,是由于血液中凝血因子IX不足所致。

2012-09-06

ChemMedChem:开发出一种荧光肽更准确地测定凝血酶活性

凝血酶(thrombin)在凝血系统的许多疾病中发挥着关键性作用。过量表达凝血酶能够导致血栓形成,但是它若表达不足则可能导致血友病。因此,准确地监控凝血酶活性对于确定给定病人的合适治疗方法是至关重要的,因它的活性与血液凝结能力相关联。监控凝血酶活性随时间变化的工具就是所谓的凝血酶生成测试实验(thrombin generation test, TGT)。

2012-11-18

默沙东抗凝血剂Zontivity获FDA批准

默沙东抗凝血剂Zontivity获FDA批准。该药是一种首创的蛋白酶激活受体1拮抗剂。

2014-05-09