打开APP

勃林格殷格翰更新抗凝血剂Pradaxa美国标签信息

2012年6月7日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),全球Top20制药公司,已更新了Pradaxa(达比加群脂,dabigatran etexilate)的美国处方信息,与FDA一同确定了"每天服用2次Pradaxa(150mg),在减少缺血性和出血性中风方面,优于华法林(warfarin)。

2012-06-11

勃林格殷格翰能否在抗凝血药领域 “扳回一城”?

3月3日,德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)公司正式向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部(HC)提交其抗凝血剂解毒剂- idarucizumab上市许可申请,并请求获得上述三家机构的加速审批资格。

2015-03-26

乌云笼罩默沙东——抗凝血剂vorapaxar再度出现出血风险

2012年3月26日,一种实验性药物--抗凝血剂vorapaxar,并没有变成默沙东(Merck & Co)公司所期望的重磅炸弹。默沙东公司曾一度认为vorapaxar会成为华法林(warfarin,一种血液抗凝剂)有前途的接班人,然而现在却沦落到只能解释vorapaxar边际效益及其严重增加患者出血风险的地步。一些分析师称,该药物估计永远不会出现在销售代表手中。

2012-03-27

叫板勃林格 Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新临床数据!

最近,美国Portola医药公司公布了其抗凝血药物解毒剂andexanet alfa的最新临床三期研究结果。此次披露的数据显示andexanet拮抗Eliquis抗凝血功能的效率达到了93.5%之多。

2015-06-23

III期临床失败—赛诺菲终止肺癌药物iniparib及抗凝血剂otamixaban临床开发

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今天公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。

2013-06-04

拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准

2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。

2013-05-28

诺和诺德与Pharmacyclics签署凝血因子VIIa抑制剂许可协议

2012年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)与Pharmacyclics公司签署了一项许可协议,获得了将凝血因子VIIa(FVIIa)分子抑制剂用于特定用途的权利。 根据协议条款,诺和诺德将获得PCI-27483的全球性权利,开发用于特定非肿瘤相关用途。诺和诺德将把该抑制剂作为一种辅料用于其生物制药部门一种未命名的产品中。

2012-10-11

Portola、百时美施贵宝、辉瑞达成抗凝血剂Eliquis解毒剂临床概念验证试验协作协议

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --Portola制药、百时美施贵宝(BMS)、辉瑞(Pfizer)今天宣布了一项临床协作协议,联合开展一项有关PRT4445及口服Xa因子抑制剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的概念验证试验。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂(antidote),处于临床开发阶段,旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。

2012-11-05

阿斯利康在印度推出抗凝血药Brilinta

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --继获得印度药物控制总局(DCGI)的批准后,阿斯利康(AstraZeneca)旗下阿斯利康-印度公司今天宣布,在印度市场推出专利性抗血小板药物Brilinta。 基于印度新药顾问委员会(NDAC)的建议,DCGI于2012年5月批准Brilinta片(替卡格雷)的上市申请。

2012-10-19

JBC:凝血的新调控机制

2012年11月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,乔治·华盛顿大学医学及健康科学(SMHS)中研究人员在是在Journal of Biological Chemistry杂志上发表新论文证实了血液凝血级联反应存在新的调节机制。

2012-11-26