罗氏A型血友病药emicizumab获优先审评资格
8月23日，罗氏旗下公司基因泰克表示，美国FDA已经接受了公司在研药物emicizumab作为预防性用药，每周一次皮下注射用于体内已产生VIII凝血因子抑制剂的A型血友病成人、青少年及儿童患者治疗的生物制品许可证申请（BLA），并授予该申请优先审评资格。几乎三分之一的出现抑制剂的A型血友病患者会接受标准的凝血因子替代疗法，这限制了这些患者的治疗选择，同时增加了威胁生命的出血和重复出血的
Dermira获得罗氏皮肤病药物Lebrikizumab独家开发权
8月8日，美国专注于慢性皮肤疾病药物开发的生物制药公司Dermira表示，公司已与罗氏制药及其子公司基因泰克达成了一项药物许可协议。根据协议，Dermira将得到抗白介素13（IL-13）单克隆抗体药物lebrikizumab用于异位性皮炎及其他适应症的全球独家开发和商业化权益。但是，罗氏制药将保留该药物用于间质性肺疾病（例如特发性肺纤维化）治疗的全球开发权益。根据达成的协议条款，Dermira需
对抗罗氏Shire与Novimmune签订血友病双特异性抗体研发协议
作为血友病市场上的重量级玩家，制药巨头Shire公司最近宣布与欧洲生物技术公司Novimmune达成了一项合作研发用于治疗血友病的双特异性抗体药物研发的协议。而这被外界解读为Shire用以对抗另一制药巨头罗氏和其血友病药物emicizumab的最新措施。罗氏开发的双特异性抗体药物emicizumab目前处于临床III期研究，该药物能够同时靶向凝血因子IXa和X蛋白，这两种蛋白都是生理条件下凝血过程
罗氏A型血友病药emicizumab减少出血事件87%
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估每周一次皮下注射药物emicizumab用于预防性治疗体内已产生VIII抑制剂的A型血友病青少年及成人患者的III期临床研究HAVEN-1的数据已发布于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。主要终点显示，与绕过剂（BPAs）按需治疗（非预防性治疗，只是出血发作时使用）相比，emicizumab预防性治疗使出血事件减少87%，数据具有临床意义和统计
艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功
2017年5月11日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周（DDW2017）上公布了抗炎药upadacitinib（ABT-494）一项II期临床研究CELEST的积极数据。数据显示，在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度克罗恩病（CD）患者中，与安慰剂相比，upadacitinib表现出显著的疗效。这些数据
“头对头”再次战胜克唑替尼，罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的比例大约为 3%~5%，美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例，远低于 EGFR 突变阳性患者的比例，但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应，治疗选择
J Crohns Colitis：克罗恩氏病诊断治疗新指标
最近一项研究开发出了一种新型的针对克罗恩氏病（Crohn disease）的血液检测方法，这种方法对于克罗恩氏病的诊断、分析以及治疗提供了新的解决方案。这项由ASU Biodesign研究所以及Mayo Clinic的合作研究发现了多种与该疾病相关的生物标记，这些生物标记仅仅存在于患有克罗恩氏病的患者体内。
罗氏再启阿兹海默病全新关键 3 期临床
近日，德国MorphoSys AG公司宣布，与其合作伙伴罗氏（Roche）计划在前驱性至轻度阿兹海默病患者中开启一项新的使用gantenerumab的关键性3期临床试验，特别是针对刚刚开始显示阿兹海默病症状（如记忆消退）的患者。昨
罗氏血友病药物emicizumab有望明年上市
【新闻事件】：今天罗氏宣布其VIII号凝血因子模拟物emicizumab (ACE910)在一个关键三期临床中达到试验终点。在这个有109人参与叫做HAVEN 1的试验中，一周一次皮下注射emicizumab比标准疗法旁路凝血制剂减少流血次数
罗氏A型血液病预防性治疗药物emicizumab首个III期临床获得成功
emicizumab是一种双特异性抗体，旨在将凝血因子IXa和X聚在一起，这2种蛋白是激活体内自然的凝血级联反应和恢复凝血过程所必需。