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罕见新药!satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获美国FDA突破性药物资格

2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化循环抗体satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系障碍(NMO/NMOSD)的突破性药物资格(BTD),这是一种罕见性疾病,目前尚无获批的治疗药物。值得一

2018-12-20

助力表观遗传基因检测,诊断-易毕示范合作实验室落地青浦

日前,全球体外诊断领导者罗氏诊断产品(上海)有限公司(以下简称“罗氏诊断”)与上海易毕恩基因科技有限公司(以下简称“易毕恩”)共同举办“表观遗传学肿瘤早筛领域临床转化高峰论坛”,并隆重宣布“罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室”正式落地张江高新技术产业开发区青浦园区。图为:罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室挂牌仪式该示范实验室基于罗氏诊断领先的基因检测整体解决方案和易毕恩全球独家的全基因组5-羟甲基胞嘧啶(

2018-12-03

血友新药舒友立乐®在中国获批!

2018年12月4日, 罗氏宣布舒友立乐®(英文商品名: HEMLIBRA® 化学通用名: 艾美赛珠单抗)于11月30日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)成人和儿童患者的常规预防性治疗,以防止出血或降低出血发生的频率,也是目前首个可每周一次进行皮下注射的预防性治疗药物。抑制物让A型血友病患者死亡

2018-12-04

白血一线新药!艾伯维/靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血(AML)

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(A

2018-11-23

白血告别化疗!/艾伯维组合方案Venclyxto+美华获欧盟批准,二线治疗CLL

2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)联合MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一

2018-11-02

白血告别化疗!/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功

2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto(venetoclax)与Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是,双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已

2018-11-04

罕见新药!IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)III期临床获得成功

2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了实验性抗炎药satralizumab(开发代码:SA237)III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体(IL-

2018-10-22

A型血友新药Hemlibra获美国FDA批准,用于无VIII抑制剂群体

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Rcohe)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者,预防或降低出血事件的发生频率。此次批准,使Hemlibra成为目前唯一一个可用于体内已产生或未产生因子VIII抑制

2018-10-05

重磅血友新药3期数据积极 出血减少97%

   罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布,其3期研究HAVEN 3的关键数据发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。该研究评估了在体内不含因子VIII抑制物的12岁及以上A型血友病患者中,每周或每两周施用一次Hemlibra(emicizumab-kxwh)进行预防性治疗的疗效。A型血友病是一种严重的遗传病,患者缺乏一种叫做因子

2018-09-01

干细胞疗法有助于治疗?

2018年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近的一项临床试验结果,利用干细胞移植的手段能够帮助克罗恩氏病患者重塑免疫系统。众所周知,上述疾病是一类十分痛苦的慢性肠道炎症,英国境内目前有至少11.5万人受到该疾病的困扰。克罗恩氏病对引发消化道的长期炎症反应,从而导致长期的腹泻,腹部疼痛、极度疲劳以及其它显著影响生活质量的症状。(图片来源:Queen Mary University of

2018-08-07