强生重磅抗炎药Stelara获欧盟批准治疗中重度克罗恩病(CD)
Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。
吉利德投资20亿美元的抗炎药filgotinib治疗克罗恩病(CD)进入III期临床开发
filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,针对多种炎症性疾病均表现出显著的疗效,业界预测,该药的年销售峰值将达到30亿美元。
Vtesse制药尼曼匹克氏病药物VTS-270获英国突破性创新药物(PIM)资格
近日,Vtesse制药的罕见病创新药VTS-270获得英国药物与健康产品管理局授予的突破性创新药物(Promising Innovative Medicine,PIM)资格,用于治疗C型尼曼匹克氏症。
事与愿违 罗氏血友病新药爆出血栓副作用风险
就在几个月前,罗氏公司信誓旦旦地要证明旗下重磅血友药物emicizumab(ACE910)具有出色的安全性和效果。然而,如今的临床试验似乎是“打脸”了这家瑞士医药巨头。有媒体爆出,在关于ACE910的临床研究中发现,使用该药物的患者出现了两例血栓栓塞患者以及两例血栓栓塞性微血管病患者事件,这一问题无疑为ACE910的前景打上了一个大大的问题。
罗氏联手PTC开展罕见病SMA临床II期研究
制药巨头罗氏公司最近在罕见病疗法领域再有新动作。公司与其合作伙伴PTC公司即将就旗下新药RG7916治疗罕见疾病脊髓性肌萎缩(SMA)开展临床II期研究。公司表示这一研究将主要分为两部分,首先研究人员将在志愿者群体中进行RG7916不同药物剂量安全性和有效性的评价,其次公司将开展这一药物疗效的研究。预计第二部分研究将于2017年启动,这也将触发公司双方签订合约中2000万美元里程碑奖金的约定。
PLoS Pathog:引发食物中毒的细菌或是克罗恩病发生的元凶
来自麦克马斯特大学的研究人员近日通过研究发现,发生食物中毒后肠道中保留特殊细菌的人群或许在后期生活中患克罗恩病的风险会增加,相关研究刊登于国际杂志PLoS Pathogens上。
强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准治疗中重度克罗恩病(CD)
Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。
CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息
据国家食品药品监督管理总局网站消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压
强生重磅抗炎药Stelara III期临床治疗中重度克罗恩病实现持续临床缓解
Stelara是强生的一款重磅单抗药物,开发用于多种自身免疫性疾病的治疗,已获批银屑病和银屑病关节炎适应症。