强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准治疗中重度克罗恩病(CD)
Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。
2016-09-28
CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息
据国家食品药品监督管理总局网站消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压
2016-07-13
强生重磅抗炎药Stelara III期临床治疗中重度克罗恩病实现持续临床缓解
Stelara是强生的一款重磅单抗药物,开发用于多种自身免疫性疾病的治疗,已获批银屑病和银屑病关节炎适应症。
2016-05-30
艾伯维IL-23单抗risankizumab克罗恩病II期临床诱导显著缓解
risankizumab是一种IL-23单抗药物,将为抗TNF疗法治疗失败的克罗恩病群体提供一种新的治疗选择。
2016-05-26
罗氏:新一代肌钙蛋白T检测Elecsys hs-cTnT一小时快速诊断心脏病发作
肌钙蛋白T检测(Elecsys hs-cTnT)可在一个小时内快速诊断心脏病发作,从而迅速启动治疗,改善患者的预后。
2016-01-23
TxCell与Trizell分道扬镳,收回克罗恩病药物主权
TxCell公司宣布终止与Trizell公司长达2年的细胞免疫合作,并收回Ovasave的所有权。目前,Ovasave的相关临床评价已进入IIb期,用于治疗难治性克罗恩病。
2015-12-07
强生向美欧提交重磅单抗药物Stelara克罗恩病新适应症申请
Stelara是强生的一款重磅单抗药物,2014年销售额达13亿美元。目前,Stelara已获全球多个国家批准用于中度至重度斑块型银屑病及活动性银屑病关节炎的治疗。
2015-12-03